2012年4月12日报告
《自然》杂志报道了中国未经批准的干细胞疗法
(Phys.org)——杂志上的一篇报道自然一项关于中国未经批准的干细胞治疗程度的调查发现,这种做法仍然很普遍,并吸引了成千上万的医疗游客来到中国。
未经批准的干细胞治疗被用于中国可以治疗各种疾病,包括糖尿病、阿尔茨海默病、自闭症、帕金森氏症、多发性硬化症,甚至包括疲劳或皮肤松弛等常见疾病。大量的网络广告清楚地暗示,这些干细胞疗法是一种被接受和证实的医疗形式,特别是在中国,未经批准的治疗往往由真正的医疗机构的真正的医生提供。
除了中国患者外,这些诊所每年还吸引成千上万的外国人来到中国,专门寻找他们在本国无法获得的干细胞疗法,因为在本国,需要有临床证据证明这些疗法的安全性和有效性,才能获得批准。许多人愿意为一个疗程的干细胞注射支付6.3万美元甚至更高的费用。在中国,干细胞通常来自脐带或流产的胎儿。
干细胞疗法很有前途,可能有很大的治疗潜力,但大多数尚未被证明有效,尽管对干细胞进行了大量的研究,但迄今为止几乎没有临床证据证明其有效性。中国的诊所都声称这些疗法对患者的治疗是成功的,但他们没有公布任何对照数据临床试验.
医生和患者似乎都愿意忽视证据的缺乏,希望干细胞疗法能安全地提供他们所需的治疗。例如,北京普华国际医院的周静丽医生说,自闭症患者在治疗后有所改善。她同意临床试验是必要的,但她说,问题是谁会为试验买单,她补充说,这些治疗是安全和有效的,在患者身上看到的结果表明,这些治疗是值得做的。
然而,干细胞治疗的安全性和有效性尚未得到证实,斯坦福大学的Ricardo Dolmetsch等其他干细胞专家对此表示怀疑。他说,只有对照研究才能提供证据,证明这种疗法在未来不会导致诸如自身免疫疾病或癌症等问题。
人们对这种疗法的接受程度如此之高,以至于临床证据通常不寻求,也不需要对接受治疗的患者进行系统的随访,这意味着如果治疗在未来引起其他问题,就不可能将其确定为原因。缺乏随访也意味着诊所无法知道治疗后的效果能持续多久。
这些疗法在中国没有得到政府批准,2009年被列为高风险疗法,需要获得批准才能提供给患者。虽然没有获得批准,但这并没有阻止中国大约100家干细胞诊所的运营。
今年1月,中国卫生部试图对未经批准的干细胞疗法实施禁令,并制定了更严格的行业管理规则,如要求公司注册其临床和研究活动,并报告其干细胞来源。《自然》杂志的报告显示,这项禁令收效甚微,诊所仍在公开运营,治疗方法仍在做广告。很少有诊所按规定登记其活动。
在美国和其他地方也有人担心,一些不道德的组织提供干细胞疗法,可能是在捕食绝望的人,这些人寻求治疗目前几乎没有治疗选择的疾病。FDA发布了一月警告今年是关于干细胞骗局的。美国正在进行fda监管的临床试验,但目前几乎没有干细胞疗法获得批准。
进一步探索
社论:买家要小心自然484, 141(2012年4月12日)doi: 10.1038 / 484141 a
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