在II期试验中,ONO-4641丸减少了MS病变数量
2012年4月21日至28日在新奥尔良举行的第64届美国神经病学学会年会上,一种名为ONO-4641的研究性口服药物减少了多发性硬化症(MS)患者的病变数量,这是一项二期临床试验的结果。
在这项研究中,407名年龄在18至55岁之间的复发缓解型MS患者被随机给予安慰剂、0.05 mg、0.10 mg或0.15 mg ONO-4641,每天一次,持续26周。如果在研究前两年有两次或两次以上的复发,就会被纳入研究,一次或多次复发或在研究前三个月内通过MRI检测到一个或多个新的ms相关脑病变,也称为gd增强病变。大脑扫描从10周到26周每四周进行一次。
在研究结束时,服用0.05、0.10或0.15毫克ONO-4641的人的gd增强率分别降低了82%、92%和77%脑损伤分别与安慰剂进行比较。
不良事件似乎与剂量有关心血管事件,例如心跳变慢,血压变化,以及房室传导障碍,房室传导障碍是心脏心房和心室之间的传导障碍。其他不良事件包括肝酶升高。此外,4级淋巴细胞减少症,即血液中淋巴细胞水平异常低,在接受0.15 mg剂量ONO-4641的人群中发生4%,在接受0.10 mg剂量ONO-4641的人群中发生1%。
“鉴于口服多发性硬化药物市场最近的问题,这是一个可喜的消息,”研究作者、丹佛科罗拉多大学医学博士、美国神经病学学会研究员蒂莫西·沃尔默(Timothy Vollmer)说。
所提供的美国神经病学学会
引用: ONO-4641药丸在II期试验中减少了MS病变数量(2012年4月16日),2023年3月11日从//www.puressens.com/news/2012-04-ono-pill-ms-lesions-phase.html检索
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