新的血液稀释剂可能降低高风险心脏病患者的凝块机会：FDA

美国食品和药物管理局的一项审查发现，新型血液稀释剂Xarelto似乎可以降低高危心脏病患者发生潜在致命血栓的几率。

FDA顾问小组会议将于周三举行，该小组将投票决定是否批准Xarelto用于治疗患有Xarelto的患者急性冠脉综合征(由于流向心脏的血液突然减少而导致的一系列状况)。

FDA不需要遵循其专家面板的建议，但原子能机构通常是。根据文件，预期最终决定预计将在6月底之前。

Xarelto（Rivaroxaban）是一类新的血液稀释剂这是为了克服标准治疗中存在的一些问题，华法林（香豆素），需要持续剂量监测。华法林的有效性也可以通过某些食物和其他药物改变。Xarelto已经批准用于心房颤动的人（心律不齐)和正在做髋关节或膝关节置换手术的人。

在FDA的简报文件中，一名机构审查员建议批准该药用于治疗急性冠状动脉综合征，主要是因为试验数据显示该药减少了心血管死亡虽然潜在致命出血的风险增加，但也是潜在的致命风险。

FDA审查员Dr. Karen Hicks在简报文件中写道:“然而，在资助者的分析中没有反映的是轻微出血事件。”“虽然这些出血事件通常不会导致死亡或不可逆转的伤害，但这些事件可能是患者和患者的最大问题卫生保健提供者如果利伐沙班被批准。”

Hicks写道:“虽然降低(心血管)死亡率仍然比这些出血事件重要，但如果利伐沙班被批准，我们应该预计会出现大量出血事件，这将需要医疗护理。”“仔细选择利伐沙班治疗的患者对于减轻这些出血风险是必要的。”

在去年2月在新奥尔良的美国中风协会的国际笔画会议上提出的研究中，澳大利亚医生遵循了超过14,000人，在两年的中位于Xarelto或Warfarin接受了Xarelto或Warfarin。在那些患者中，136名脑子里出血。

调查人员发现的大脑在大脑中经历出血的程度大约可能在大脑中出血的可能性大约三分之一的人的人患者和患有最常见的心房颤动和没有心脏瓣膜伤害的人。

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