FDA评论First Rapid，Hiv的回家测试

美国食品和药物管理局(fda)正在考虑批准首个非处方艾滋病毒检测方案，这将允许消费者在家中快速自己检测病毒，无需医疗监督。

FDA评论员周五在家里奥拉克克斯艾滋病病毒根据在线发布的简报文件，测试可以在减缓艾滋病毒的扩散方面发挥重要作用。但他们还提出了对测试的准确性的担忧。

公共卫生专家估计，在美国120万HIV携带者中，有五分之一(约24万人)不知道自己的状况。检测是减缓新感染人数的主要手段之一，20年来，新感染人数一直稳定在每年约5万人。

在OraSure科技公司进行的一项试验中，该测试在携带艾滋病毒的人群中正确检测出艾滋病毒的几率达到93%。美国食品和药物管理局估计，如果该检测被批准用于美国消费者，每年将有大约3800名hiv阳性患者被漏检。

在正确清除没有这种疾病的患者中，该测试更准确。在公司学习中，oraquick正确地确定了HIV负用户的99％的时间。

星期二，FDA将询问专家小组，是否应批准测试，以便在美国的过度柜台销售。原子能机构不需要遵循本集团的建议，但通常情况。

在他们的简报文件中，该机构的科学家指出了扩大艾滋病毒检测的好处和风险，带回家的诊断试剂盒是一种口腔拭子，大约20分钟就能得到结果。

“向感染者(但在其他方面未经检验)告知其真正呈阳性反应具有相当大的个人和公共卫生价值艾滋病毒状态，“审稿人州。”然而，这种益处在一些衡量的艾滋病毒阳性个人的衡量标准中被抵消，他们收到了他们没有被感染的错误信息。“

FDA已经批准了人们带回家的HIV检测试剂盒。然而，那些套件，需要一个血液样本必须送到实验室进行研究。

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