适用于MS药物的白血病风险因素
(健康日) - 药物公司研究人员表示,他们确定哪些多发性硬化症患者最容易发育罕见的脑感染,同时采取叫做Tysabri(Natalizumab)的强大药物。
即使是脑部感染风险最高的多发性硬化症患者在服用Tysabri时感染的几率也很低,但这种感染可能是致命的。
“现在我们可以识别每个病人的风险群体。这将有助于医生和患者做出更好的决定,”一项研究博士的一项研究发布的一项研究博士和Biogen Idec药物安全副总裁副总裁博士说药品。
大约有10万名患者至少服用过一次Tysabri。该药自2006年开始上市,主要用于延缓多发性硬化症的进展。布隆格伦说,该产品最初于2005年上市,但由于一些患者遇到医疗问题而被移除。
Tysabri非常昂贵,每年大约要花费4万美元。它抑制免疫系统,可能减少炎症,而炎症是多发性硬化症的主要组成部分。然而,抑制免疫系统会导致一种被称为JC病毒的感染对大脑造成严重破坏,并导致一种被称为进行性多灶性白质脑病的情况。
JC病毒非常常见,到中年左右的成年人会受到影响,但免疫系统通常会控制它,所以不会引起症状。然而,百健爱德的高级医疗总监、该研究的合著者桑德拉·里奇曼博士说,如果被释放,进行性多灶性白质脑病可能会导致认知问题,比如行为异常、瘫痪以及视力、语言和平衡问题。
她说,一旦出现症状,医生通常会建议患者停止治疗。进行性多灶性白质脑病常导致永久性残疾,并可能致命。
2010年,美国食品和药物管理局对Tysabri的标签罕见的大脑感染添加了新的警告。该药也用于治疗克罗恩病。
今年1月,FDA批准了一项测试,以确定Tysabri使用者的脑部感染风险。
在这项新研究中,研究人员检查了各种统计数据,以确定哪些多发性硬化症患者如果服用Tysabri,他们发生进行性多灶性白质脑病的风险最高。研究人员分析了近5900名多发性硬化症患者的血液样本。
只有1%的患者显示出JC病毒的迹象,在Tysabri之前服用免疫抑制药物,并在Tysabri持续了25至48个月。
没有暴露于JC病毒的人的风险为0.009%的120倍。
令人担忧的多焦点白血病患者“可能会因那些患者亚组的风险低而不同地思考它,”Bloomgren说。
California-San Francisco神经科教授斯科特·萨姆维尔博士说,多发性硬化患者未接触到JC病毒但没有服用免疫抑制药物。
“患者的患者不想出现,因为这是一种药物的强度,”他说。“这是目前批准的药物中最有效的。”
Zamvil说,患者需要与他们的医生交谈并权衡药物的益处与潜在风险。
这项研究发表在5月17日出版的《科学》杂志上新英格兰医学杂志。
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