SCAI: Ixmyelocel-T用于扩张型心肌病研究
(HealthDay)——根据5月9日至12日在拉斯维加斯举行的2012年心血管血管造影和干预学会科学会议上发表的一项研究,对于扩张型心肌病患者,使用自体骨髓来源的扩展多细胞产品ixmyelocel-T治疗具有良好的耐受性,且与症状改善相关。
明尼苏达州阿博特西北医院明尼阿波利斯心脏研究所基金会的Timothy Henry医学博士和他的同事进行了一项2a期试验,评估了22名缺血性和非缺血性扩张型心肌病患者心肌内给药ixmyelocel-T的安全性和初步疗效。纽约心脏协会的参加者心脏衰竭III/IV类,a左心室射血分数以2:1的比例随机分配有限的治疗方案与ixmyelocel-T或对照。骨髓细胞培养以扩大活化巨噬细胞的数量和间充质细胞然后注入心肌心脏测图后。在基线、3个月、6个月和12个月时评估安全性和有效性。
研究人员发现无手术并发症,不良事件在两组间无差异。在缺血性扩张型心肌病患者中,临床结果得到改善,主要不良心血管事件的平均数量为0.22,而对照组患者为1.67。与对照组或非缺血性扩张型心肌病患者相比,更多的缺血性扩张型心肌病患者在NYHA分级、6分钟步行距离和射血分数方面有改善。
亨利在一份声明中说:“ixmyelocel-T治疗的耐受性很好,接受细胞治疗的患者在一年后症状有所改善。”“研究结果为扩张型心肌病患者进行更大规模的临床试验提供了坚实的基础。”
几位作者披露了与生物技术公司的财务关系,包括资助该研究的Aastrom Biosciences公司。
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