FDA面板一致支持缟玛瑙抗癌药物

(美联社)——周三联邦癌症专家小组一致推荐审批缟玛瑙的实验性药物制药公司先进的血液癌症患者。

美国食品和药品管理局委员会投票的比分,一个弃权,赞成carfilzomib用于治疗病人高级形式的多发性骨髓瘤,没有对其他药物。

FDA并不需要遵循集团的建议,但经常。预计最终决定将于7月27日。

本周早些时候公布的文件中,FDA科学家carfilzomib引起安全担忧,包括有毒副作用对心脏和肺。他们还质疑注射药物的有效性。

缟玛瑙研究药物在266年已经被治疗的患者与其他两个癌症药物。约22%的病人对药物研究,与典型的病人幸存略低于8个月后开始治疗。在其简报,FDA面板评论说,反应率很低“这可能无法提供一个优势疗法。”

但FDA的专家表示,患者药物可能仍然是一个重要的治疗其他一些选项。美国食品和药物管理局已批准7个多发性骨髓瘤药物。医生使用不同的治疗方法取决于患者的年龄和健康,阶段的疾病。

在美国,超过50000人多发性骨髓瘤每年,大约20000新病例被诊断。

如果得到批准,玉石市场药物在品牌Kyprolis下。

南旧金山的缟玛瑙在一份声明中表示,投票”是一个重要的管理里程碑Kyprolis的审查,我们致力于与FDA将这种治疗患者尽快。”

公司股价下跌9美分,至44.49美元周三在业余的交易。股票在常规交易时段上涨32美分,至44.58美元之前停止前面板的投票。

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