我们关注和缟玛瑙药物有毒副作用
(美联社)——一个实验性的抗癌药物的毒性副作用缟玛瑙药物患者可能超过它的好处的一种血液癌症,联邦卫生监管机构周一说。
食品和药物政府警告说,病人在公司研究药物的高速率的心脏和肺副作用,有些是致命的。FDA发布的评论carfilzomib在线在周三的会议之前,其癌症的专家小组将推荐毒品是否应该批准。
尽管审查的负面基调,一些分析师表示,他们预计FDA的外部专家小组采取更有利的观点。FDA面板主要由练习来自著名大学的医生和医院。
BMO Capital Markets分析师Jim Birchenough说,他预计“小组成员向carfilzomib数据更有建设性的计划。”Birchenough recommended buying the stock, in a note to investors.
缟玛瑙Pharmaceuticals Inc .的股票,在旧金山,周一下跌1.90美元,收于44.08美元增长高达46.99美元在会话中。他们在4月下旬52周高位47.80美元。
缟玛瑙要求FDA批准carfilzomib作为治疗高级形式的多发性骨髓瘤患者的疾病蔓延,尽管与其他药物治疗。
多发性骨髓瘤影响骨髓中浆细胞。超过50000人在美国的疾病,大约每年有20000新病例被诊断。
缟玛瑙研究了药物治疗的266名患者已经与其他两个癌症药物。约22%的病人对药物研究,与典型的病人幸存略低于8个月后开始治疗。在其简报,FDA评论家评论说,反应率很低“这可能无法提供一个优势疗法。”
FDA评论家说,他们也非常关心严重毒性”,包括心脏疾病,影响患者的23%。该机构的科学家说这些问题的根源”不是理解。”
FDA已经批准7个多发性骨髓瘤药物。医生使用不同的治疗方法根据病人的年龄、健康和疾病阶段。
FDA会问它癌症委员会投票carfilzomib所带来的好处是否大于风险。该机构并不需要遵循集团的建议,尽管它经常。决定药物预计将在7月27日。
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