从艾滋病毒试验的“道德奥德赛”中汲取的经验教训

在防治艾滋病毒/艾滋病的斗争中，前线的情况随着治疗、研究和政策的变化而不断变化。具有里程碑意义的艾滋病毒预防试验网络(HPTN) 052研究也不例外。该研究确定，对艾滋病毒呈阳性的人进行抗逆转录病毒治疗可以降低将艾滋病毒传染给性伴侣的可能性。一年后出版的研究作为一个案例研究伦理所面临的挑战在研究试验过程的每个阶段的新论文”建立的艾滋病毒治疗作为预防艾滋病毒预防实验网络052随机试验:一个道德奥德赛,”发表在2012年6月出版的临床试验。

HPTN 052旨在调查与使用抗逆转录病毒治疗（ART）有关的两个问题。首先，艺术可以用来预防性传播的艾滋病毒病毒和第二，早期使用艺术更好的艾滋病病毒症的健康状况更好？2007年，全面审判于9个国家的13个地点开始，1763夫妇注册。在每对夫妇中，一个伴侣是艾滋病毒阳性和一个艾滋病毒阴性。

“HPTN 052提供了有用的真实实例，在进行研究时面临的伦理困难类型深刻的影响为了公共健康以及如何管理这些困难，以保护参与者并做好科学，“Jeremy Sugarman，MP，MA，Johns Hopkins Berman Institute医学副主任的联合作用的生物伦理学。

解决研究问题，学习参与者被随机分配到两组——一组将更早接受抗逆转录病毒治疗，另一组将在HIV进展的较晚阶段接受治疗。随着试验的进行和对早期抗逆转录病毒治疗的热情的增加，这成为了伦理紧张的来源，而以前它被认为是潜在的不安全的。例如，2009年11月，世界卫生组织(世卫组织)发布了新的指导方针，建议更早开始抗逆转录病毒治疗。

关于艺术待遇的审议和不断发展的指导“剧焦于剧焦讲话的道德紧张措施，干预道德义务以及收集数据的有时相互矛盾的需要，以制定基于证据的实践”，“写苏格兰和他的共同作者迈伦斯。Cohen, MD, and MaryBeth McCauley, M.P.H.

作者指出了来自观察和生态学研究数据的“不断威胁”，以及他们激励的官方指导方针，这是一个批判性重要的HPTN 052的道德课程：无论是如何以及如何衡量它们的回应。“随着这些必要的变化，他们威胁到可能支持或驳斥建议本身的研究，”他们写道。作者将数据和安全监测委员会（DSMB）的信用值得信赖于审判期间11次，以帮助在审判期间出现新的发展，并与调查人员和机构审查委员会保持必要的沟通。

甚至作为HPTN 052正在设计，否则违规的“胁迫”是否则无法获得艺术的参与者的潜在“胁迫”。作者认为，“研究网站的艺术不可用反映了全球司法的长期问题”，但指出了恰逢世界卫生组织，全球基金对抗击艾滋病，结核病，结核病的审判的举措，和疟疾以及总统的艾滋病救援的应急计划（Pepfar）使艺术更广泛地提供，而无需注册HPTN 052。

作者还涉及该研究的问题，以便在研究结果中鼓励不安全的性行为艾滋病毒的传播性，提出了一个常见的道德问题艾滋病病毒研究。作者断言“包括”预防套餐“是道德强制性的，”应该包括已知有效和参与者可用的方法。

“在整个审判过程中，必须与受试者的权利和福利一起获得”科学真理“的寻求，”Sugarman说。

虽然HPTN 052的一些结果于2011年5月出版，但审判仍在继续，并将按计划继续，持续到2015年，以评估早期与晚期艺术治疗的长期结果。

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