每日一次新的“四”药丸艾滋病毒是安全的,有效的替代传统的抗逆转录病毒治疗方案
新的每天换一次药结合三种抗逆转录病毒药物和辅助分子是一种安全有效的替代两个广泛使用的药物治疗新诊断出感染艾滋病病毒的成年人没有以前的治疗。两个国际性大型随机试验的结果发表在本周的《柳叶刀》也表明,新的“四”药丸是更快的行动,没有神经副作用与其他组合,并能改进依从治疗。
”病人依从性药物治疗是至关重要的,特别是对于艾滋病患者,错过剂量可以迅速导致病毒耐药。年长的艾滋病毒治疗方案包括每天多次服用一些药物”,解释了保罗从布莱根妇女医院的Sax,哈佛医学院,第一项研究的第一作者。“我们的研究结果提供了一个附加高度有效,良好的治疗选择,并强调结合带来的几个简单的治疗抗逆转录病毒药物在一个单一的药片。研究表明,单一药物治疗依从性和改善病人满意度,并帮助防止处方错误,从而减少的可能性治疗失败和耐药性。”
指南从美国卫生和人类服务部目前推荐emtricitabine(FTC)和替诺福韦disoproxil延胡索酸酯(TDF)结合第三agent-efavirenz (EFV),一个双(RTV)蛋白酶抑制剂darunavir或atazanavir (ATV),或整合酶抑制剂raltegravir-as成年人开始抗逆转录病毒治疗的首选方案。
第一次审判700名患者随机分配在北美的中心开始用两个不同的治疗单一平板regimens-either四,结合新的整合酶抑制剂elvitegravir (EVG)提高cobicistat(一个新的pharmacoenhancer;科比)+ FTC / TDF或金本位制度FDA批准的2006年,结合EFV / FTC TDF(也称为Atripla)。
48周的治疗后,88%的患者给予四抑制病毒载量检测水平(小于50张每毫升血液中),相比之下,84% EFV / FTC TDF组。
不良事件导致患者中断治疗是罕见的和两组相似。轻微的恶心与四更常见,但患者不太可能有头晕,异常的梦想,失眠、皮疹与EFV / FTC / TDF方案。
第二个试验包括708从146年首次治疗成人医疗中心在澳大利亚,欧洲,北美,和泰国。患者被随机分配接受每天换一次四或流行,建议每天的组合的双atazanavir (ATV /退货)+ FTC / TDF。
主要终点,实现病毒水平低于50份每毫升血液中由48周,由四组中90%的人达到了87%在ATV /退货/ FTC TDF集团。
两个方案的安全性也是类似的在院子里只有3.7%的患者停止治疗组和5.1%的患者在ATV /退货/ FTC TDF集团。然而,更多的肾脏并发症报道相比,病人服用四和其他HIV治疗。
“如果得到监管机构的批准,四将是第一个每日一次一片的方案包含一个HIV整合酶抑制剂。基于安全性和有效性的结果两个大规模的临床研究,认为基四代表一个潜在的重要的新治疗的选择范围广泛的艾滋病患者初始治疗”,结论是布莱恩·卡尼作者之一从基列科学发达四药丸。
在一个相关评论,里克Schrijvers和Zeger Debyser从Katholieke项目在比利时鲁汶说:“[研究]表明,四高疗效和耐受性好,潜在的药物相互作用的局限性和需要采取与食物。在这些研究女性的代表名额不足,缺乏长期的安全数据(特别是肾毒性)和电阻数据,值得进一步研究。”
更多信息:60917 - 9 / www.thelancet.com/journals/lan…(12)抽象
www.thelancet.com/journals/lan…(12) 60918 - 0 /抽象