病人服用certolizumab pegol两倍达到ACR20相比安慰剂

今天一个新的第三阶段研究在2012年欧拉描述,对风湿病欧洲联赛的年度大会,表明患者certolizumab pegol (CZP)两倍的主要终点ACR20 *在第12周的反应比安慰剂:58% CZP200mg Q2W;和51.9% CZP 400毫克Q4W安慰剂相比,24.3%。

这个随机,安慰剂控制,24周进行第三阶段409名患者的研究表明,更多的病人治疗剂量的CZP ACR50 *实现和ACR70 *响应与安慰剂相比(CZP 200毫克Q2W: 36.2%, CZP 400毫克Q4W: 32.6%, PBO: 11%, ACR50 CZP 200毫克Q2W: 24.6%, CZP 400毫克Q4W: 12.6%, PBO: ACR70)为2.9%。HAQ-DI * *分数也高总和CZP组在24周。两种剂量的患者除了CZP还显示改善PASI 75 * * *比安慰剂(分别为62.2%和60.5% vs 15.1%)。

“我们知道certolizumab在风湿性关节炎有效,但这是第一项研究评估的有效性和安全性银屑病关节炎博士评论道,“Mease、华盛顿大学、美国和该研究的第一作者。“不仅是关节炎的症状和体征改善,但同样是患者的身体功能和皮肤表现,这对我们是一个伟大的突破,我们的病人。”

研究跟踪调查了409个活跃的银屑病关节炎患者没有一个或更多的疾病风湿性关节炎药物(DMARDs)包括一个anti-TNF最多。病人被随机比安慰剂,或者开始一个负荷剂量400毫克CZP每两周的四个星期然后继续在200毫克CZP Q2W或400毫克CZP Q4W。接受安慰剂的病人未能达到≥10%改善温柔联合数(TJC)和关节肿胀数(SJC)周14和16个获救和随机负荷剂量后CZP武器之一。

在银屑病CZP使用关节炎与类似的安全性一直在观察什么类风湿性关节炎。不良事件发生在68%的利率为安慰剂组和62% CZP集团相结合,严重不良事件在安慰剂组为4%和7%的结合CZP组。两个死亡发生在这24周的双盲研究的阶段,一个原因不明的猝死(CZP 400毫克Q4W)和一个心肌梗塞(CZP 200毫克Q2W)。