PsA ustekinumab对待患者实现acr20与安慰剂的两倍

今天一个新的第三阶段研究在2012年欧拉描述,对风湿病欧洲联赛的年度大会,表明患者积极治疗银屑病关节炎(PsA) Ustekinumab(科大)90毫克是超过两倍达到研究的主要终点,ACR20 * 24周,比接受安慰剂(49.5% vs 22.8%)。42.4%的病人接受科大45毫克也更容易实现ACR20在24周与安慰剂相比。

显著改善也见过科大45毫克和90毫克ACR50 *(分别为24.9%和27.9% vs 8.7%),在ACR70 *(分别为12.2%和14.2% vs 2.4%),在24周的时候DAS28-CRP * *反应与安慰剂(65.9%和67.6%分别为科大45毫克和90毫克vs 34.5%)。从基线变化HAQ-DI * * * 24周也明显更大病人对待科大与安慰剂和这些变化更大比例的患者临床上有意义(≥0.3)。

此外,患者在科大组织受到影响enthesitis (n = 425)或指炎在基线(n = 286),显示更大的改进在24周比安慰剂组。

“有很多患者银屑病关节炎不应对目前可用的治疗方案,包括生物药物靶向肿瘤坏死因子。作为医生,我们难以管理这样的人以及我们想,“评论Iain麦克因尼斯教授,主要研究作者、来自格拉斯哥大学、苏格兰。“这个新药的开发是一个受欢迎的一步。这些结果强调不仅Ustekinumab的功效也有前途的安全性。现在我们期待看到它比较试验的标准治疗方法。”

两组之间的安全配置文件类似。患者的比例从一个或多个不良事件是41.8%在科大组比安慰剂组为42%。感染是最常见的不良事件;严重不良事件(> 1)报告了1.7%的科大和2%的安慰剂的患者。

这种两难的安慰剂对照试验跟踪调查了615名活跃的患者PsA(≥5关节肿胀数≥5温柔的联合;c反应蛋白≥0.3 mg / dL)尽管疾病治疗风湿性关节炎的药物(DMARDs)和/或非甾体类抗炎药物(非甾体抗炎药)。病人被随机科大45毫克,90毫克或安慰剂零,在周4和12周。在第16周,患者< 5%改善温柔关节计数和肿胀关节计数输入蒙蔽早期逃脱(PBO科大45毫克,科大45毫克到科大90毫克,科大90毫克科大90毫克)。稳定的甲氨蝶呤(MTX)使用是允许但不强制。近一半的患者在基线学习伴随使用MTX但这并没有改变的好处科大的可能性。