教处方长效止痛药的危险:FDA
(每日健康)——的努力遏制滥用麻醉止痛药,美国食品和药物管理局要求药物制造商教育医生的风险长效和延长释放形式的药物。
“处方,药物是我国增长最快的药物滥用问题,”食品和药物管理局局长玛格丽特汉堡周一下午在新闻发布会上说。
常用的药物有longer-acting形式包括羟考酮,吗啡和芬太尼。
继续教育项目将基于FDA-created蓝图。该机构预计,20多家公司,使这些药物提供资助的公司专门从事医学继续教育。反过来,这些公司将开发和管理项目在FDA监督下,提供免费的医生。
尽管所有的阿片样物质止痛药有滥用的风险,过量和死亡,延长释放和形式的药物治疗法尤其危险。因为他们体内的行为在更长的时间内,他们更有可能导致问题,汉堡说。
“伤害这些长效的人数或延长释放阿片类药物由于misprescribing,误用和滥用…继续大幅增加,”汉堡说。
在2008年,将近15000美国人死于过量这些药物。在2009年,有超过15500人死于阿片类止痛药——几乎四倍1999年,据美国疾病控制和预防中心。
此外,超过200万名急诊室访问2010年处方药的滥用,几乎一半的与毒品有关的访问。这些访问,超过15%参与阿片药物,汉堡说。
药物被广泛规定。据估计,近2300万人处方为延长释放和长效阿片类药物在2011年发行,汉堡说。据估计,超过320000处方上市与美国毒品管制局至少写一个处方阿片类止痛药在2011年,根据美国食品和药物管理局。
汉堡说,尽管存在这些问题,病人需要这些药物必须能够访问它们。
“教育卫生保健专业人员如何安全地开延长释放和长效阿片类药物是必要的为了解决这个重要的公共卫生问题,”她说。
FDA希望在未来三年内,60%的320000年处方的医生将被训练,汉堡说。
随着项目医生,美国食品和药物管理局还要求制造商提供FDA批准的患者教育资料这些药物的安全使用。材料出现在消费者的语言在一个页面,并将给病人每次他们填补处方。
制药公司和美国食品和药物管理局将审查这些计划的进展和成功。基于评论,该机构可能要求公司提供额外的元素来确保成功。
第一个项目在FDA的新的需求预计将推出了3月1日。虽然目前没有医生需要花两到三小时的继续教育计划,奥巴马政府敦促国会强制执行这样的计划。
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