突破性的临床试验看着粪便移植作为C.艰难的治疗
对于患者来说艰难梭状芽胞杆菌(梭状芽孢杆菌),是一种持续性的潜在致命细菌疾病,每天都会发生严重腹泻、腹痛、恶心和呕吐。这种毒性特别强的感染很容易复发,即使在使用了多个疗程昂贵的抗生素之后,而且对于持续复发或产生抗生素耐药性的患者,治疗选择是有限的。
现在,新的国家卫生研究资金研究院授予科学凯利,M.D.,a胃肠病学家女性胃肠医学中心的女性医学协作,劳伦斯·布兰德和联合研究员,医学博士,从在纽约阿尔伯特·爱因斯坦医学院的,还将测试是否一个非常规的有前途的治疗称为粪便细菌疗法,或粪便移植,是一个有效的治疗为耐心与复发梭状芽孢杆菌。
虽然听起来不愉快,但之前的研究表明粪便移植,这涉及在结肠镜检查期间将健康供体粪便移植到患者的结肠中,非常成功;根据发表的案例研究,该程序已“治愈”复发梭状芽孢杆菌89%的患者没有任何并发症。然而,很少有医生知道这个程序,它已经存在了50多年,到目前为止,还没有发表的关于粪便移植的前瞻性临床试验梭状芽孢杆菌。
凯利的研究将是第一个用这种方法治疗复发的随机对照临床试验梭状芽孢杆菌。
“我们的目标是清楚地展示医学界和健康保险公司,粪便移植是一种可行,安全,廉价的,最终治疗方法对于复发患者梭状芽孢杆菌“凯莉说,”我们希望这项研究能够为这一程序制定标准治疗方案的第一步,并使许多患有患有反复性C.困境的患者更广泛地获得。“
梭状芽孢杆菌每年都会影响到成千上万的美国人,尤其是那些在医院或长期护理机构的病人,通常在服用一剂抗生素后发生。在过去的十年里,该病的发病率和严重程度都在上升,包括那些没有住院或没有服用抗生素的健康人群。美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示,每年有1.4万人死于疟疾。
梭状芽孢杆菌破坏了结肠中正常、健康、保护性菌群的平衡。当这种情况发生时——通常是在服用了一剂抗生素之后——侵入性细菌比如梭状芽孢杆菌可以生长,增殖和产生使患者生病的毒素。
大约20%的患者具有重复性梭状芽孢杆菌不响应抗生素。经历一次复发的患者具有40%的进一步复发风险,而具有两次或更多集的人则面临60%的复发风险。虽然第一次复发通常用第二级抗生素治疗,但目前的指导方针建议在第二次复发后称为口服万古霉素的昂贵抗生素的锥形过程。
在常规门诊病人的粪便移植过程中,健康供体粪便与生理盐水混合并注入结肠结肠镜检查程序。患者确定捐助者 - 通常是一个家庭成员或亲密的朋友 - 提前,捐赠者经历严格的筛选过程。在程序的早晨获得粪便样本。
凯利也是棕色大学沃伦阿尔珀特医学院的临床助理医学教授,说粪便移植作用,因为捐赠粪便含有恢复健康的细菌,并与她称之为“良好的军队”细菌“以使C.脱落过多引起和引起疾病。
凯利和勃兰特希望在这项随机研究中招募48名患者,以确定使用健康志愿者粪便的粪便移植是否能治愈复发梭状芽孢杆菌感染。明尼苏达大学的合作研究人员将分析移植前后患者及其捐赠者粪便中的复杂细菌群落。
“鉴于发病率增加和严重程度梭状芽孢杆菌感染,大量患者复发性疾病的问题,以及长期使用口服抗生素相关的经济负担和耐药性感染,我们需要这项临床试验来确定粪便移植是否为复发性感染的有效治疗,”Kelly说。
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