海拔研究的中位随访结果

在2型糖尿病患者中，Aliskiren试验的初步结果不支持在肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)阻断的标准治疗基础上，对心血管和肾脏事件高危的2型糖尿病患者使用Aliskiren。丹麦哥本哈根大学Rigshospitalet的Hans-Henrik Parving教授说。在今天公布研究结果时，他说这种治疗“甚至可能是有害的”。

2011年12月，在数据监测委员会的建议下，在发现副作用的增加和继续研究被认为是“徒劳的”后，ALTITUDE试验被提前停止。这项研究是由研究者发起的，目的是确定使用直接肾素抑制剂aliskiren是否可以通过减少高危2型糖尿病患者的致命和非致命心血管和肾脏事件来改善预后。宏观和微血管并发症2型糖尿病在伴有肾脏和/或心血管疾病的患者中增加。

“高原”是一项国际双盲研究，8561名受试者被随机分为每日一次aliskiren 300mg或在单次RAAS阻断后再服用安慰剂。复合终点的主要结果指标是首次事件发生的时间心血管死亡,复苏死亡,心肌梗死中风意外住院治疗心脏衰竭，出现终末期肾病或基线肌酐加倍。

在32个月的中位随访中，aliskiren组的767例(17.9%)患者和安慰剂组的721例(16.8%)患者出现了主要复合终点，aliskiren对安慰剂的HR为1.08 (95% CI 0.98-1.20, p=0.14)。阿利斯克伦组有146人(3.4%)发生中风，安慰剂组有118人(2.7%)发生中风，HR为1.25 (95% CI 0.98-1.60, p=0.070)。

翻倍的血清肌酐或终末期肾脏疾病在两组中是相似的，阿利斯克伦治疗的患者蛋白尿的平均降低是14% (95% CI 11-17)。

阿利斯克仑组患者血清钾≥6 mmol/L显著升高(8.8% vs. 5.6%)，出现低血压(12.1% vs. 8.0%)。

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