Mepolizumab几乎使严重哮喘患者的病情恶化减半

这是迄今为止对严重哮喘患者进行的最大规模的研究《柳叶刀》呼吸医学特刊显示，与给予安慰剂的患者相比，接受单克隆抗体mepolizumab治疗的患者严重恶化、急诊就诊和住院治疗减少了近50%。

“Mepolizumab可能是一项重要的进步，因为它似乎是嗜酸性粒细胞性哮喘患者的一种安全有效的治疗选择，这与频繁发作有关，并可能减少口服皮质类固醇的常规治疗的需要，后者可能会产生严重的副作用，包括骨质疏松症，高血压英国莱斯特NHS大学医院的伊恩·帕福德(Ian Pavord)解释说，他领导了这项研究。

大约三分之一的严重哮喘患者患有嗜酸性粒细胞性哮喘炎症细胞称为嗜酸性粒细胞引起肺气道炎症。Mepolizumab通过阻断嗜酸性粒细胞的产生起作用，并已被证明可以降低发生的频率哮喘急性加重在两项小型概念验证研究中发现了类固醇的必要性。

在这项研究中，621严重哮喘患者来自13个国家81个研究中心的有嗜酸性粒细胞炎症迹象的患者被随机分配到静脉注射美泊珠单抗(75 mg、250mg或750mg)或安慰剂的三种剂量之一，每月一次，持续12个月。

经过一年的治疗，mepolizumab组的临床显著恶化率(定义为需要口服皮质类固醇、入院或急诊就诊的发作)约为安慰剂组的一半(每名患者每年1.24、1.46和1.15 vs 2.40)。

有趣的是，作者指出，尽管mepolizumab在减少病情加重方面有效，但它未能对症状或肺功能产生一致的改善，并补充说，“严重哮喘患者的症状和病情加重风险之间可能存在分离，这表明它们代表了疾病的不同方面，需要不同的管理策略。”

总体而言，治疗组严重不良事件的发生频率相似，最常见的是头痛和鼻咽炎(鼻道炎症)。三名患者在研究期间死亡，但都与治疗无关。

荷兰阿姆斯特丹大学的Simone Hashimoto和Elisabeth Bel在一篇相关评论中说:“这些效果非常有希望，并为许多目前没有没有明显副作用的有效药物的患者带来了希望。”

他们补充说:“下一步将是评估mepolizumab在大量口服皮质类固醇依赖患者中的类固醇保留效应....如果抗il -5治疗不仅能减少病情加重的次数，而且还能促进病情的缓解，那将是理想的口服糖皮质激素，从而防止严重的类固醇引起的副作用。”