使用新一代药物释放支架可降低不良心脏事件的发生率

与裸金属支架相比，使用释放药物Biolimus的可生物降解的聚合物的支架导致患有ST段升高心肌梗死患者的1年患者主要不良心动事件的较低速度（STEMI;某种模式在心脏病发作后的心电图中，经过经皮冠状动脉介入（PCI;手术，如气球血管成形术或用于开放冠状动脉的支架放置），根据8月22日第22/29期的一项研究《美国医学会杂志》。

根据这篇文章的背景信息，“与裸金属支架相比，药物洗脱支架的有效性和安全性在接受PCI治疗的STEMI患者中仍然存在争议。”“早期药物洗脱支架释放西罗莫司或紫杉醇与裸金属支架相比，耐用聚合物减少了重复血管重建的需要。然而，血管愈合延迟的证据慢性炎症至少部分相关坚持急性症患者耐用聚合物组分。...具有可生物降解的聚合物的更新药物洗脱支架提供了受控药物释放，随后在生物降解期后更接近晶体金属支架的聚合物的后续降解。“

伯恩大学医院，伯尔尼，瑞士和同事的洛伦拉贝斯，M.D.比较了支架从A中洗脱生物血症的疗效和安全性可生物降解的聚合物裸金属支架的其他设计相同。这项随机对照试验在2009年9月至2011年1月期间在欧洲和以色列的11个地点纳入了1161名STEMI患者。分别于1个月和12个月进行临床随访。患者被随机分成两组，分别接受biolimus洗脱支架(n = 575)和裸金属支架(n = 582)。该研究的主要结果是主要不良反应的发生率心脏事件，心脏死亡，靶血管相关的重新衰退和缺血驱动的目标病变血运重建于1年的复合物。患者的平均年龄为61岁，79％是男性。

研究人员发现，在一年内，4.3%接受生物莫西洗脱支架的患者和8.7%接受裸金属支架的患者出现了主要心脏不良事件的主要终点，这是一个显著的4.4%的绝对减少和51%的相对减少的主要不良心脏事件的风险(和预防42每1000名接受生物莫斯洗脱支架治疗的患者相比，裸金属支架治疗1年)。“单是心源性死亡的比例更小[(分别为2.9%和3.5%]。接受生物莫西洗脱支架的患者的治疗效果可归因于靶血管相关再梗死(0.5% vs. 2.7%)和缺血驱动的靶血管病变血运重建(1.6% vs. 5.7%)的风险较低。”在1年内，接受生物碱洗脱支架的患者血栓形成率为0.9%，接受裸金属支架的患者血栓形成率为2.1%。

作者还观察到1年内群体之间的全因和心脏病死亡率没有差异。“除了面向设计的主要成果措施外，我们录得较低的死亡患者综合综合的风险，任何重血和任何有利于Biolimus洗脱支架（8.4％与12.2％）。”

“......我们的结果表明，与可生物降解的聚合物的支架释放肥胖的主要不良心脏事件的主要不良心脏事件，与用于治疗STEMI的患者的裸金属支架相比，更好的临床结果。”

In an accompanying editorial, Salvatore Cassese, M.D., and Adnan Kastrati, M.D., of the Technische Universitat, Munich, Germany, write that the findings from this study (COMFORTABLE AMI) and from a series of previous trials on drug-eluting stents (DESs) in patients with心脏病发作提供几项重要课程。

“首先，DESs和裸金属支架(bms)在STEMI中的疗效已经确定，因此，可能不需要进一步的研究来比较这些干预措施。其次，对于DESs可能出现的晚期安全问题的担忧显然是特定于DESs类型的，主要与第一代DESs相关，而对于更新的DESs不太合理。然而，需要进行更大规模的随机试验，对现有DES技术进行更长的随访和头对头比较，才能完全消除这些担忧。这些研究也应该利用更广泛的血管内成像技术来提供临床发现的机制。第三，尽管进行DES和BMS研究几乎没有任何理由，但可以想象有研究可以检验新的、改进的BMS与可用的DESs的非劣效性假说。在此之前，最近的研究，如COMFORTABLE AMI试验，应该会让心脏病学家更放心地使用新一代DESs治疗STEMI患者。”

---

---