研究发现，超说明书用药很常见，但患者可能并不知道自己在服用这些药物

许多人可能听说过毒品使用，但他们可能不知道何时适用于他们正在服用的处方，发现了一个梅奥诊所分析。当医生规定药物治疗食物和药物管理局批准之前，当医生征收药物治疗条件时，会发生偏离标签药物使用。在新发布的文章中梅奥诊所程序，研究人员姿势和回答有关标签药物使用的10个问题。

“自食品和药物管理局不规范执业的药品，说明书外的药物使用“已经变得非常普遍，”主要作者克里斯托弗·维蒂奇说，他是梅奥诊所的内科医生。卫生保健提供者患者应该教育自己关于非标签的药物，以在一个或患者需要一个或患者之前权衡风险和福利。“

文章中的一些亮点：

• 标签药物使用很常见。在常用药物中，在发现2006年的报告中，大约1中的5个处方占据了偏离标签使用。另一项研究发现，大约79％的儿童出发儿科医院至少服用了一种非适应症药物。
• 病人可能不知道他们所开的药物什么时候被用在说明书外。作者说，没有法院判决要求医生必须通过知情同意的方式披露药物的非适应症使用情况。他们指出，FDA明确表示，它不规范药品的使用，1938年的联邦食品、药品和化妆品法案也不要求医生对非适应症药物的使用负责。
• 超说明书用药可能成为一种疾病的主要治疗方法。例如，一些抗抑郁药没有被FDA批准作为治疗神经性疼痛的药物，但这类药物中的一些被认为是一线药物治疗选项。
• 广泛实践的超说明书用药的例子包括吗啡，在医院广泛用于治疗疼痛儿科患者。许多吸入的支气管扩张剂，抗菌素在没有FDA正式批准的情况下，抗惊厥药物和质子泵抑制剂也被用于儿童。
• 获得新的FDA批准药物可能是昂贵和耗时的。为已经批准的药物添加其他适应症需要补充药物应用;如果最终批准，则收入可能不会抵消获得批准的费用和努力。
• 仿制药可能没有进行fda批准研究所需的必要资金资源。由于这些经济原因，药品所有者可能永远不会寻求FDA批准一种新药适应症。
• 药品制造商不允许促进药物的偏标使用。但是，他们可以响应医疗保健提供者的未经请求的问题，并分发对等标签使用的同行评审出版物。就在今年，Glaxosmithkline同意支付纪录的30亿美元用于结算司法部案件，涉及所涉嫌毒品使用营销，默克夏普&多姆曾在其涉嫌推广止痛药Vioxx促进止血剂的促进案件。

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