他汀类药物与肌肉副作用有效
加利福尼亚州大学圣地亚哥医学院的一项研究,8月22日出版普罗斯一体报告称,服用他汀类药物报告的肌肉问题与给定胆固醇降低药物的强度或效力有关。
诸如此类的不利影响肌肉疼痛和弱点,向美国报告食品和药物管理局(FDA)与他汀类药物的效力有关,或者它通常以常规规定剂量降低胆固醇的程度。
“这些调查结果强调了强大的他汀类药物承受更高的风险 - 并且应该随着谨慎和守恒而使用,”医学和家庭部门教授,博士,博士,博士,博士教授说药物在加利福尼亚大学圣地亚哥。
Golomb与California的Adverseevents,Inc。的研究人员配合使用该公司的软件平台,从FDA的不良事件报告系统(AERS)进行Satisin副作用数据的详细检查。该研究分析了肌肉- 涉及每个主要汀类药物药物的相关不良事件,共计147,789名Aers报告,于2005年7月至2011年3月之间聚集。
看待最常用的他汀类药物 - 既有品牌名称,当可用的药物的通用形式 - Rosuvastatin最强的他汀类药物都有最高的报告问题。接下来是阿托伐他汀,辛伐他汀,普伐他汀和洛伐他汀。
“这些排名与每个他汀类药物的个体障碍密切匹配。因此,他汀类药物的强度似乎是确定有可能性的主导因素肌肉问题要发生,“Golomb说,他指导了UC San Diego的他汀类药物不良反应研究。
通过塑造肌肉的报告,针对每种他汀类药物确定速率副作用,标准化为填充该药物的处方数量。这是针对个体肌肉副作用进行的,以及整体副作用。
一些专家认为,罗苏伐他汀(Rosuvastatin)最强的他汀类药物应该具有卓越的安全性,因为它的脂肪溶性较少,从而假定不渗入肌肉细胞和其他他汀类药物中。此外,葡萄伐他汀未被普通的药物间隙途径清除,这些途径有时会参与不良药物相互作用。
“本研究分析的FDA AERS数据表明,由于这种因素,罗苏伐他汀的较高效力可能超过抵消任何安全优势,”Golomb说。她补充说,稳定心脏病患者的他汀类药物研究汇总分析并不表明较高的强度毒素导致死亡率下降。因此,“证据表明,表现出更强的他汀类药物可能造成更大的副作用风险尤为重要。”
“利用AERS数据的售后性研究越来越重要,了解广泛使用的群体中广泛使用的药物的持久副作用风险。直到最近,由于FDA的原始数据的骨折和无法进入的性质,难以进行这种研究,”Brian Overstreet表示,普通话的首席执行官。该研究利用了该公司的独特数据采购方法,称为RXFilter,该方法在六年期间分析了超过140,000名Aers案例报告,六年期间提交了FDA。
他汀类药物是世界上捕获最广泛的处方药,在美国拥有超过3000万用户,国内销售额为190亿美元。它们被规定降低胆固醇,降低心血管疾病的风险。它们的使用已与各种与肌肉相关的副作用(一起被称为“他汀类药物疗法”),其在所有他汀类药物用户的多达10%至15%的情况下发生。这些包括常见的问题,例如疼痛和弱点,以及威胁肌肉崩溃,称为横纹肌分解。他汀类药物肌病可以显着增加痛苦和伤害风险,影响流动性,特别是在老年人中。
“只有一小部分不利影响报告给了FDA.而且,一系列因素可以影响这些信息的报告率和准确性,“Golomb说。”然而,从本研究中的调查结果与 - 并延伸 - 其他形式的证据。“
例如,来自大核糖菌狼群组织的早期研究表明,患有与他汀类药物相关的肌肉问题的患者常常发现症状缓解了一个他汀类药物。然而,如果患者被置于较高的效力他汀类药物,则肌肉疼痛或弱点始终如一地重新开发,而患者患有较低效力的患者的复发风险明显降低。
“我们的研究结果表明,单个汀类药效力是他汀类药物如何引起问题的危急决定因素,”Golomb结束。“这些信息应通过提供有关课堂风险利益概况的更多信息,帮助指导规定他人的决定。它对指导决定也应该是重要的他汀类药物患者经历了肌肉相关不良事件后的选择和使用。“
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