佐他莫司和西罗莫司洗脱支架的支架血栓形成率低而可比
根据在今天在2012年ESC大会上描述的保护研究的发现,Zotarolimus洗脱和Sirolimus洗脱支架的三年内支架血栓形成的速率低且相当。
展示结果,比利时Aalst心血管中心的威廉威廉斯教授表示,支架的率下降血栓形成最近和在保护中看到(患者相关结果与Cypher Stexing)的若干因素可能解释,包括“患者选择,程序技术和持续时间和遵守双重的持续性和持续性抗血小板治疗”。关于安全的顾虑毒品洗脱支架(DES)在2006年埃斯科大会上出现了2006年的回顾性研究,提出DES患支架血栓形成的风险较高(具有更晚期血栓形成的趋势)而不是裸露 -金属支架。
DES对血管愈合的影响,长期安全性,特别是支架内血栓形成,以及临床结果根据药物、聚合物和支架特性的不同而不同。因此,PROTECT研究旨在前瞻性地确定两种具有不同抗增殖特性的DES的安全性。
这是Wijns教授的,这是作为开放标签,随机试验的最大比较DES研究。它比较了Zotarolimus洗脱(E-ZES)的效果西罗莫司- 广泛患者和病变中的(C-SES)支架,包括稳定和稳定的患者急性冠状动脉综合征和单或多型或多型感染,并且混合简单和/或复杂的病变。该研究的主要结果是三年内明确或可能的支架血栓形成,具有死亡率和大型非致命MI的主要次要结果。
PROTECT最终将8709名患者随机分配到每个研究组,主要终点为随访3年。在这一点上,两组之间确定或可能的支架血栓形成率没有差异(E-ZES为1.4%,C-SES为1.8%;HR 0.81, 95% CI 0.58-1.14, p=0•22)。
死亡率和大型非致死性心肌梗死的发生率也相似(5.3% vs 6.0%;HR 0.88, 95% CI 0.73-1.05, p=0.16)。96.5%的患者在出院时使用了双重抗血小板治疗(DAPT), 1年87.8%,2年36.6%,3年30.0%。
研究人员发现,当DAPT的使用超过85%时,C-SES臂中明确的支架血栓发生率较低,但当DAPT的使用下降到低于40%时,每年的发生率增加了3倍多。在E-ZES组,尽管减少了DAPT方案,但极晚支架血栓的发生率在1年后下降了2倍。Wijns教授说,这种趋势与DAPT的使用可能根据支架类型有不同的长期临床相关性的假设是一致的。
目前正在进行的随访五年,将确定“确定”的率是否以及“明确或可能”支架血栓形成进一步分歧并转化为临床安全的差异。
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