大麻对多发性硬化症引起的痉挛的额外好处还没有被证明

从植物中提取的提取物大麻2011年5月，Sativex获批用于治疗因多发性硬化症(MS)导致的中度至重度痉挛性瘫痪和肌肉痉挛。在早期效益评估按照“医药产品市场改革”(AMNOG),德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检验新药,用作口腔喷雾,优化标准疗法提供了一个额外的好处。然而，从文件中不能推断出这种额外的好处，因为药品制造商偏离了联邦联合委员会(G-BA)的规范，选择了不同的比较治疗。

优化处理的不同可能性的比较

的提取大麻，其有效成分组合德尔塔-9-四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)被批准作为已经使用的抗痉挛药物的补充治疗。通常，使用巴氯芬或替扎尼定等药物进行治疗肌肉痉挛。当尽管个别患者使用这些药物，但痉挛引起的症状无法充分缓解时，可以考虑使用大麻提取物。

G-BA指定了一种优化的标准疗法，包括巴氯芬、替扎尼定或批准用于治疗基础痉挛的药物神经系统疾病作为适当的比较治疗。至少曾有过两次治疗尝试，每一次都以最佳方式使用了不同的口服抗痉挛药(解痉挛药)。同样，至少有一种产品含有活性成分巴氯芬或替扎尼定。IQWiG评估的目的是比较额外的管理大麻提取和其他可用的可能性，以优化处理和评估附加效益。

在任何一项研究中都没有计划对用药前进行优化

然而，制造商偏离了这一规格的G-BA，没有提供充分的理由这样做。在其档案中，制造商没有得出任何关于与G-BA指定的适当比较治疗相比的附加益处的程度和可能性的结论。制造商提交的研究不适合与优化的标准疗法相比得出附加益处的结论。这是因为在这些研究中都没有计划优化抗痉挛药的预用药。相反，这种治疗将继续保持不变。因此，从制造商的档案中没有证据表明有额外的好处大麻提取物与适当的比较治疗的G-BA。

G-BA决定额外收益的范围

档案评估是G-BA开展的早期效益评估总体程序的一部分。在生产商的档案和IQWiG的评估公布后，G-BA启动一个正式的评论程序，提供进一步的信息，并可能导致效益评估的改变。然后，G-BA决定增加效益的程度，从而完成早期效益评估。

本文用英文摘录了IQWiG的收益评估结果。你也可以在IQWiG发布的网站gesundheitinformation .de上找到简单易懂的德语信息。

G-BA网站包含了根据§35a Social Code Book (SGB) V的福利评估程序的一般英文信息，以及关于评估的具体德语信息大麻漂白亚麻纤维卷。

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