第III期试验表明CRIZOTINIB优于单药剂化疗，用于ALK阳性肺癌

研究人员在欧洲医学肿瘤学会的ESMO 2012年度表示，新的第三阶段试验的新一期试验表明，屈曲治疗是一种比标准化疗更有效的治疗方法，这是针对先进的ALK阳性肺癌的患者的标准化疗。维也纳。

重排料促进淋巴瘤激酶（Alk）基因在所有肺癌的约5％中发现。在以前的不受控制的研究中，已显示CRizotinib在高级ALK阳性肺癌患者中诱导显着的临床反应。

“本研究是该患者小组中克里齐替尼与标准化疗的第一个头脑比较，”领先研究作者Alice Shaw博士从美国波士顿波士顿的马萨诸塞州癌症中心博士。“在先前用一线治疗的ALK阳性患者中，克里齐替尼在反应，无进展的生存和生活质量方面优于标准的单孕化学疗法。这些结果建立了CRIZOTINIB先进，先前治疗，ALK阳性肺癌的患者的护理标准。“

目前的全球随机化第三阶段与标准化疗相比，屈服in的疗效和安全性比较Pemetrexed.或者多西紫杉醇，在347名患有化疗治疗的ALK阳性肺癌患者中。

该研究表明，克里齐替尼延长了7.7个月的中位数，而入口化疗的患者中位数为7.7个月（HR 0.49; 95％CI 0.37-0.64; P <0.0001）。在屈服尼治疗的那些中，整体反应率也显着高（65％vs 20％; P <0.0001）。

博士说，到目前为止，分析了两种药物的整体生存率仍然不成熟，仍然不成熟。也就是说，没有足够的事件来吸引有意义的结论。

“重要的是要注意这项研究中存在显着的交叉，”肖博士说。“随机接受化疗并具有随机的患者疾病进展被允许交叉接收克里齐替尼。因此，大多数患者的化疗臂实际上确实接受了克里齐替尼。这使得整体生存的确定非常具有挑战性。“

在这项研究中，与单孕化学疗法相比，克里齐替尼更常见的副作用。“然而，尽管如此，与化疗相比，患者仍然报告了克里齐替尼的生活质量提高，”Shaw博士说。

评论数据，在巴塞罗那的Vall d'Hebron大学医院肿瘤学院肺癌单位博士博士，西班牙和ESMO转移NSCLC轨道（未参与该研究）表示：“结果本研究具有很大的临床相关性。克里齐替尼，口服药物，比标准更有效化疗在先前治疗的肺癌患者中，具有特定的分子改变，ALK。这是一组肺癌患者的第一个随机研究，精确选择，因为它们具有ALK阳性肿瘤。在全球实施靶向治疗的肺癌患者患者由另一种分子改变突变定义后，这是第二组肺癌患者明显受益于直接靶向分子改变的治疗。本研究的结果代表了个性化治疗的重要步骤肺癌耐心。”

---

---