髋关节替换中Apixaban的额外效益证明

抑制抑制药物Apixaban（商品名：Eliquis）于2011年5月批准用于预防操作后的血栓形成（血栓）以更换髋关节或膝关节。在早期效益评估，根据“药品市场改革”（AMNOG），德国医疗保健（IQWIG）的德国质量和效率研究所（IQWIG）审查了Apixaban的额外利益。

IQWiG发现有轻微的额外好处成人患者中他经历了髋关节置换手术:阿哌沙班治疗下肢深静脉出现症状性血栓的频率低于对照组。

膝盖替换后，深腿部静脉中的症状凝乳也常常较不常见。然而，研究中的参与者患有肺部（肺栓塞）的凝块更常见于紫杉醇的治疗而不是比较剂组。根据制造商档案中提出的数据，IQWIG在膝盖替换作业中的适当比较疗法中确定了益处和伤害（副作用的风险）。

Enoxaparin作为比较器治疗

植入人工髋关节或人工膝关节后，有增加的风险血凝块（血栓）在血液中扫除，可以阻塞体内另一部分的血管。引起症状的凝块（症状血栓栓塞)可能发生在肺部和腿部的深静脉。

Apixaban被批准用于预防臀部或成人患者的静脉血栓栓塞（VTE）膝关节置换手术。联邦联合委员会（G-BA）规定的低分子量肝素（凝块抑制剂），被批准用于预防深静脉血栓形成，作为适当的比较治疗。阿哌沙班与该药的比较enoxaparin.由制造商在其档案中选择符合此定义。

膝关节替代手术中的较小益处增加了福利

在相关研究中，阿哌沙班治疗髋关节或膝关节置换术的死亡率与依诺肝素治疗的死亡率没有差异。对于这两种类型的手术，阿哌沙班的出血或其他副作用和研究退出的发生率也不比比较治疗大。这两项研究都没有考察生活质量。

两项研究都表明阿哌沙班在预防症状性深静脉血栓方面比比较疗法更有效:大约每1000名服用阿哌沙班的患者中就有1人出现症状深静脉血栓形成;注射烯醇素的患者的图为1000人中约4.在这种情况下证明了Apixaban的一个小额额外益处。

在髋关节置换手术中，治疗组在肺栓塞之间没有差异。然而，在膝关节置换后，这些在甲烷蛋白下的含量频率更频繁地发生：约5例服用肺栓塞的1000名患者，相比于甲氧吡啶下的1000个。与比较疗法治疗相比，这导致Apixaban的较小益处。这一较小益处的程度被归类为“相当大”。从制造商的档案中提出的数据的基础上，IQWIG在膝关节替代手术中的适当比较疗法中发现了诸如Apixaban的额外益处的依据依据。

G-BA决定额外收益的范围

档案评估是G-BA开展的早期效益评估总体程序的一部分。在生产商的档案和IQWiG的评估公布后，G-BA启动一个正式的评论程序，提供进一步的信息，并可能导致效益评估的改变。然后，G-BA决定增加效益的程度，从而完成早期效益评估。

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