第二代药物洗脱支架治疗左主干病变安全有效

一项研究发现，第二代药物洗脱支架治疗冠状动脉左主干病变安全有效。ISAR-LEFT MAIN 2试验的结果在第24届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上公布。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办，是世界上首屈一指的心血管介入医学教育会议。

病人接受侵入性治疗无保护的左主冠状动脉(uLMCA)病变常被认为是不良心血管事件的高风险。在这些病变中使用第一代药物洗脱支架已经被证明是可行的，安全和有效的。第二代佐他莫司洗脱支架(zz)和依维莫司洗脱支架(EES)目前在临床应用较为广泛，其在几乎所有冠状动脉病变中的作用非常相似。然而，它们在uLMCA病变中的表现尚未得到评估。

ISAR-LEFT MAIN 2试验是首个也是规模最大的在uLMCA病变中进行的ZES和EES的随机、多中心比较试验。该研究旨在评估ZES相对于EES的非劣效性，主要终点是:主要不良反应的发生率心脏事件(MACE)被定义为死亡的复合，心肌梗死或在1年随访时进行病灶血管重建。次要终点包括确定/可能的发生率支架血栓形成在1年的随访和6 - 9个月的血管造影再狭窄。

共650例患者有缺血性症状或证据心肌缺血如果LMCA存在至少一个≥50%的新生狭窄，且不能或不愿意接受手术，则随机分配接受ZES (n= 324)或EES (n=326)。

ZES组MACE发生率为17.5%，EES组MACE发生率为14.3% (p=0.25)。两组中明确的支架血栓发生率均为0.6%，而可能的支架血栓发生率在ZES组为0.3%，EES组为0%。血管造影再狭窄发生在ZES组的21.5%和EES组的16.8%。

“这项试验的结果表明，在相对非选定的患者中，使用第二代药物洗脱支架治疗无保护的左主干冠状动脉病变是可行的、安全有效的，”首席研究员Julinda Mehilli医学博士说。她是德国慕尼黑心脏中心冠状动脉支架植入和抗血栓研究(ISAR)中心临床研究和数据协调的联合主任。

Mehilli博士说:“佐他莫司和依维莫司支架在这一高危人群的1年随访中提供了相似的临床和血管造影结果。”

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