美国:避免使用与脑膜炎有关的公司生产的药物(更新)
美国卫生官员周四加大了对一家与一种罕见脑膜炎疫情扩大有关的专业药店的警告,敦促医生和医院不要使用该公司的任何产品。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)官员说,调查人员本周在马萨诸塞州弗雷明汉(Framingham)的新英格兰合成中心(New England Compounding Center)的一个密封的类固醇小瓶中发现了污染。
目前正在进行检测,以确定它是否是导致6个州35人患病的疫情爆发的同一种真菌。其中5人已经死亡。所有人都因背部疼痛接受了类固醇注射。
FDA药品评估与研究中心的合规主管Ilisa Bernstein说:“出于充分的谨慎,我们建议所有医疗保健从业人员不要使用该公司的任何产品。”
该公司上周召回了类固醇药物,并关闭了业务。自7月以来,被召回的类固醇已被运往23个州的工厂。
所涉及的真菌性脑膜炎不像更常见的形式具有传染性。它是由一种常见于叶霉菌中的真菌引起的。卫生官员怀疑它可能在类固醇中。
调查人员说,他们仍在努力确认感染的来源,但所有疾病的一个共同主题是,每个患者都服用了类固醇药物。
在迄今为止病例最多的田纳西州(25例),许多受害者是在纳什维尔的圣托马斯门诊神经外科中心(st . Thomas门诊神经外科中心)接种的,该中心有2000瓶可疑疫苗,数量最多。这家诊所上个月自愿关闭,以应对调查。
圣托马斯医院(st . Thomas Hospital)的主治医生罗伯特·莱瑟姆(Robert Latham)说,该医院周三晚间或周四早间有一名患者死亡,使田纳西州的死亡人数达到三人。弗吉尼亚州和马里兰州也报告了死亡病例。
脑膜炎是一种大脑和脊髓内膜的炎症。症状包括严重恶化的头痛、恶心、头晕和发烧。田纳西州卫生官员说,一些患者还出现了口齿不清、行走和排尿困难的情况。
卫生官员说,从感染到出现症状的时间估计在几天到一个月之间,所以有些人可能还没有生病。
上周,新英格兰复合制剂公司宣布召回三批类固醇-甲基强的松龙醋酸酯。该公司在周三的一份声明中说,它已自愿暂停运营,并正在与监管机构合作查明感染源。
复合药店将通常在市场上买不到的、需要不同剂量或配方的、或供应短缺的定制药物的成分混合在一起。它们是由各州监管的。
调查开始于大约两周前,当时田纳西州确诊了一例真菌性脑膜炎。真菌性脑膜炎用大剂量抗真菌药物治疗,通常在医院内静脉注射。
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