加拿大卫生部的快速的药物批准可以把公众的风险

药物涌入加拿大卫生部的加速审查过程更有可能退出市场或获得一个严重的安全警告比那些接受标准的审查,根据最近的一篇论文从纽约大学。

这项研究在线发表的内科医学档案10月8日是第一个在加拿大的进行。跟踪434新的活性物质(NASs)批准加拿大卫生部在1995年至2010年之间,检查有多少后来严重了安全警告或为安全原因被撤出市场。NASs是然后比较是否改变安全之间存在那些已经通过加拿大卫生部的标准300天审核期与180天的优先级的过程。

“我发现药物通过了标准流程1 5的机会有一个严重的安全警告发布或被撤出市场是不安全的,”研究作者Joel Lexchin博士说,纽约学院的教授健康。“然而,如果药物通过优先级的过程,它有一个大于1的可能有相同的结果。”

虽然一些药物进入优先的过程,因为他们提供严重疾病的主要治疗的进步,比如癌症、艾滋病毒艾滋病,多发性硬化症较低,因此可以通过利益伤害安全比率,Lexchin发现这种类型的药物的优先级类别,和类型的疾病治疗,没有考虑安全问题的差异。

“即使没有提供主要的治疗药物的进步还更容易获得严重的安全问题,如果他们通过优先审查,“Lexchin说。“这表明差异可能是由于快评审缺失严重的安全问题。”

研究得出结论:新产品,提供主要的治疗优势应该拥抱,即使对他们的安全,存在显著的缺陷,而是因为大多数NASs不属于这一类,临床医生和患者应使用这些药物非常谨慎。