结肠直肠癌的新型非侵入性试验显示承诺
根据第11届年度AACR国际癌症预防研究中的第11届AACR国际癌症国际会议的数据，对癌症预防研究中的第11届AACR国际会议的数据进行了高度敏感性，对癌症癌进行了高敏感性，对检测到癌症的癌症，特别是最有可能发展成癌症的癌症。16-19,2012。
“这项测试测量了不同种类的DNA变化，称为甲基化和突变，以及粪便血液的量度。通过结合这些措施，我们可以寻找种类生物变革Colon的癌前和癌症中最常见的是，博士·莱格加尔，博士博士，博士学位，科学研究员高级科学副总裁博士说，这是一项研究，并赞助了这项研究。
Lidgard和他的同事们分析了来自36个研究地点的1003份患者样本，并为这种新型的自动化粪便dna检测平台开发了一种分析算法，它为每个患者生成了阳性或阴性的结果。这些样本要么是之前收集的结肠镜检查筛查和监测患者或结肠直肠癌和大癌前病变患者结肠镜检查后至少7天的肠道准备。
对照组为结肠镜阴性或小息肉(小于1cm)患者796例，病例组为结直肠癌或癌前病变患者207例。
Lidgard说:“通过分析结肠镜检查确诊的样本，我们能够建立一个分析算法，将我们的11个基于粪便的生物标记物结合成一个单一的结果。”“通过这项研究，使用我们的自动分析平台和算法，我们能够证明癌症和癌症前期的高检出率。”
研究人员报告说，该检测检测出了98%的癌症，83%的高级别异常增生前体，57%的1厘米或更大的前体，标称特异性为90%。
莱格加说，“我们被检测癌症和癌症前体检测癌症和癌症前体的研究结果，特别是具有高级别发育性的前体病变，异常被认为与对癌症本身的进展的风险相关联。”“目前使用粪便隐匿性血液的筛选试验在生物学上被检测到结直肠癌前体的能力。”
精确的科学涉及一个大的含重癌症筛查在筛选结肠镜检查之前，研究来自超过10,000名患者的样品。该公司计划在完成研究后申请FDA批准。
进一步探索
文摘:
B12对结直肠癌筛查的优化分子粪便试验：自动分析平台和物流算法的评价。Graham P. Lidgard1，Michael J. Domanico1，Janelle J. Bruinsma1，James Light1，Zubin D. Gagrat1，Rebecca L. Oldham-Haltom1，Keith D. Fourrier1，Hatim Allawi1，Tracy C. Yab2，Julie A. Simonson2，Mary Devenson2，Mary Devenson2，罗素I. Heigh3，David A. Ahlquist2，Barry M. Berger1。1Exact Sciences Corporation，Madison，Wisconsin，2mayo Clinic，Rochester，Minnesota，3mayo诊所，亚利桑那州斯科茨代尔。
我们已经证明，通过包含剥离的DNA标记物（甲基化BMP3和NDRG4，突变KRAS（7突变，密码子12,13），加上β-肌动蛋白）和粪便血红蛋白（HB）（LIDGARD，胃肠学2012; 142（5）; S-770）。我们现在使用优化的自动分析平台和物流算法报告该SDNA-MT测试的临床表现。该平台可以通过分子诊断能力的临床实验室促进SDNA-MT的常规性能进行CRC筛选。
方法:收集来自36个研究地点的1003名受试者的粪便样本，这些受试者在知情同意和结肠镜检查前进行肠道准备，来自2个地点的平均风险CRC筛查(283)或监测(176)的患者。对于CRC、晚期腺瘤(AA)或无柄齿状腺瘤≥1cm的患者，在结肠镜检查后和手术或化疗前至少7天收集粪便(SSA) (135;21个部位)，结肠镜检查未发现肿瘤的受试者(Neg) (409;13个站点)。研究人群包括:病例(207例)，男性58%，中位年龄65岁。(38-87)， CRC (93)， AA (84)， SSA≥1cm(30)，对照组(796)，42%为男性，中位年龄65岁。(50-84)，阴性(641)和非晚期腺瘤(155)。
先前描述了粪便样品收集和DNA分离。用汉密尔顿星径流体处理程序（Hamilton机器人，reno NV）和Quarts（定量等位基因特异性实时目标和信号放大）进行自动甲基化，突变和肌动蛋白酶测定，并在ABI 7500 FastDX实时热循环仪上运行（应用）生物系统，福斯特城，加利福尼亚州）。通过自动夹心ELISA进行粪便Hb（Ng / ml缓冲液）分析。用包括甲基化和突变结果的算法和逻辑回归评分确定“正”或“阴性”结果，其将DNA标记结果与Hb和肌动蛋白结果相结合。算法结果超过阈值被称为“正”。该算法提供了良好的辨别能力，稳定性，敏感性和特异性。用计算机模拟和统计技术测试鲁棒性（左右和10倍交叉验证）。
结果：90％的标称特异性，CRC（91/93）的SDNA-MT敏感性为98％[阶段：I，95％（20/21），II，100％（23/23），III 96％（26/27），IV 100％（7/7）和I-III合并97％（69/71）]，57％（65/114）的前体≥1厘米（AA，SSA）和86％（12/ 14）对于具有高等级发育不良的前体。CRC患者通常被称为结肠镜检查，症状和试验敏感性可以相对于用筛选所见的相对于该测试升高。
结论:本研究使用了一种新型的自动化sDNA-MT分析平台，采用logistic算法，我们使用人工过程证实了我们之前的发现，并展示了一个平台，允许在具有分子诊断能力的实验室进行常规检测。sdn - mt对所有阶段的结直肠癌和重度发育不良的晚期前体的高敏感性可以提高无侵袭性结直肠癌筛查的性能，并为患者提供广泛的可及性。一项大型多位点关键性CRC筛查研究(DeeP-C study clinicaltrials.gov, NCT01397747)正在支持这种使用。
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