中低收入国家的产品监管系统必须加强
当在低收入中等收入国家的医疗产品的监管系统工作时,人们居住但是当这些系统失败时,人们会死于美国食品和药物管理局(FDA)在本周写作的专家Plos医学。
Charles Preston,Mary Lou Valdez和FDA国际计划办公室的凯瑟琳邦德争辩说,很少有全球举措侧重于加强低收入中等收入国家的医疗产品监管系统,而是全球化和药物的扩大和这些国家的疫苗正在突出迫切需要系统以确保产品疗效,安全和质量。
使用最近的例子,例如成功的menafrivac(针对脑膜炎的疫苗设计非洲人口),作者认为,虽然全球卫生界逐渐唤醒对低收入和中等收入国家的监管体系发挥作用,但更多需要进行,以加强这些系统全球卫生优先事项。
作者提出了几项元素,即在高中,中间或低收入国家,如高收入国家,如坚定的规则以及必要时采取监管行动的机制。他们说:“为此,重要的是开始对这个主题的全球对话监管系统在低收入和中等收入国家加强。“
作者得出结论:“作为全球化山的挑战,以及向低收入和中等收入国家提供医疗产品的努力,没有更好的时机将监管体系正式加强全球健康和发展议程。“
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Plos Med.9(10):E1001327。DOI:10.1371 / journal.pmed.1001327
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引文:中低收入国家的产品监管系统必须加强(2012年,10月23日)从HTTPS://MedicalXpress.com/news/2012-10-product-low-and-middle-下检索2021年4月27日2021年4月27日收入 - 国家.html.
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