动脉内干细胞临床试验治疗脑卒中的安全性结果

一项用于缺血性卒中的II期动脉内干细胞试验的早期结果显示，前10名患者没有相关的不良事件，这使得研究者可以将研究扩大到100名患者。

研究结果今天由肖恩·萨维茨，医学博士，神经学教授和中风在巴西巴西利亚举行的第八届世界中风大会上，美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心(UTHealth)的项目。

该试验是世界上唯一的随机、双盲、安慰剂对照的动脉内临床试验缺血性中风。该公司正在研究一种再生疗法的安全性和有效性，该疗法由alagen公司开发，是Cytomedix公司的全资子公司，使用患者自己的骨髓干细胞，可以在中风后13至19天内使用。

这种被称为ALD-401的疗法由干细胞组成，这些干细胞是通过阿尔达根的专利技术分离出的一种高水平酶表达的细胞，这种酶可以作为干细胞的标记。临床前研究发现，这些细胞能促进小鼠中风后的恢复。这些细胞被注入颈动脉。对患者进行为期12个月的随访，以监测安全性并评估心理和身体功能。

该多中心研究的高级研究员Savitz说:“我们已经得到数据安全监测委员会(DSMB)的批准，可以进入下一阶段进行研究，这将允许我们扩大研究地点的数量，以便完成登记。”根据庭审程序，这个食品和药物管理局需要DSMB在推进到下一个阶段之前进行审查。

包括UTHealth医学院在内的临床前研究表明干细胞能促进缺血性中风后大脑的修复，缺血性中风是由大脑中的血块引起的。根据美国疾病控制和预防中心2008年的统计数据，中风是导致残疾的主要原因，也是导致死亡的第四大原因。

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