批准扩大sapien人工心脏瓣膜
(每日健康)美国。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)对Sapien经导管心脏瓣膜(Transcatheter Heart Valve)的批准已扩大到包括其他患有主动脉瓣狭窄的患者。主动脉瓣狭窄是医学术语，指主动脉瓣狭窄导致瓣膜不能正常工作。
该机构周五在一份新闻稿中表示，新批准批准的人工瓣膜适用于瓣膜手术并发症风险高于平均水平的患者，包括死亡的可能性。这种阀门于2011年首次获得批准。
该装置是在不打开胸腔的情况下植入的。它被压缩并放入一个交付导管它通过腿上的动脉插入并穿过病变的瓣膜。
FDA警告说，不能将置换瓣膜植入不能耐受抗凝血疗法的患者体内。
该机构称，位于加州欧文的设备制造商爱德华兹生命科学公司将进行持续的研究，以监测接受者的阀门性能。
更多信息:要了解更多关于这种情况，请访问美国心脏协会。
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引用: sapien人工心脏瓣膜批准扩大(2012年10月22日)，2021年4月27日从//www.puressens.com/news/2012-10-sapien-artificial-heart-valve.html检索
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