麻萨诸塞州:真菌meningitis-linked公司

(美联社)麻省州政府官员调查药店与致命的脑膜炎疫情周二说,他们发现灭菌质量低劣和不洁净的条件,包括残存脚垫和积水从锅炉泄漏。

政府官员还表示,新英格兰复合中心运输类固醇可能受污染批次怀疑的爆发之前收到了自己的测试结果证实了毒品是无菌的。

州长德瓦尔·帕特里克说他下令国家药品监管机构进行意外inspections-the首先发生在周二在公司与之相似,并采取其他措施来加强监管。国家也已经撤销公司的营业执照和许可证的三大药剂师。

“那些实验室实践造成此次疫情不应该练习药房或再制造在马萨诸塞州,”帕特里克说。

真菌的爆发脑膜炎,大脑和脊髓的组织的炎症,有308人患病,其中23人死亡,在17个州。疫情已经与类固醇由与之有关,主要用于背部疼痛。药房购买像与剂量或形式的定制混合解决方案通常不是商用。

美国政府正在进行刑事调查。

政府周二说,初步调查,上个月开始,该公司最初怀疑的爆发增长,发现大批量的药物准备一般分布而不是标记为特定的病人。

其状态许可允许公司只填写特定的处方为特定患者,和散装分发药物制造商将违反,玛德琳Biondolillo博士说,国务院主管公共健康局的医疗安全。

但公司的律师保罗Cirel说这是“难以想象的”国家监管机构以前没有意识到的业务规模,因为他们工作得如此紧密地结合在一起。该州的药剂师委员会一直在完成访问设备,和董事会成员有早在去年夏天,他说。

”与透明度处理委员会自1998年《盗梦空间》展示了其善意的意图操作符合要求的许可证,“Cirel说。

除了可能违反国家许可,Biondolillo检查还透露说“一些健康和安全缺陷”与设施在弗雷明汉,西边的波士顿。

Biondolillo也详细的有缺陷的节育措施的迹象,包括黑色斑点的真菌在密封的瓶的类固醇,回到公司召回。

调查发现该公司没有消毒产品足够长的时间,没有充分测试其灭菌设备是否工作,她说。

此外,垫的人擦鞋去除污染在进入无菌环境“看起来脏脏和各种碎片,”她说。和锅炉泄漏毗邻制药洁净室周围留下了不卫生的水池和邻近的墙壁,她说。

没有被发现的是不足以明确确定什么导致了污染,本案的调查还在继续,Biondolillo说。

同时,帕特里克的举动增加监督国家的25药房购买已经开始。

第一个的突然检查,每年至少举行,是周二,卫生部门发言人亚历克Loftus说。他不会给检查设备的名称和被审查的结果。

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