大失望:胞磷胆碱不改善功能,创伤性脑损伤患者的认知状态

虽然批准用于治疗创伤性脑损伤(TBI)近60个国家,使用胞磷胆碱在随机试验中,包括了超过1200名参与者与创伤性脑损伤并不导致改善功能和认知状态,根据一项研究出现在11月21日的《美国医学会杂志》。

“尽管相当紧急的进步和急救护理管理的创伤性脑损伤以及数十年的研究在潜在的神经保护制剂或强化开采,没有有效的药物治疗尚未确定,”根据这篇文章的背景信息。胞磷胆碱,一种内源性(体内产生)化合物,提供潜在的神经保护属性以及neurorepair后受伤。胞磷胆碱作为营养食品在美国广泛使用(产品,据报道提供了健康和医疗福利),是由一系列的患者使用神经系统紊乱,但它尚未评估在一个大的创伤性脑损伤的随机临床试验。

罗斯·d·Zafonte交货单哈佛医学院的波尔丁康复和马萨诸塞州综合医院,波士顿,和他的同事们进行了一项研究来评估胞磷胆碱改善认知和功能状态的功效在创伤性脑损伤的患者。胞磷胆碱的脑损伤治疗试验(COBRIT),第三阶段,随机临床试验,是2007年7月和2011年2月之间进行的。这项研究包括1213例8美国一级创伤中心调查了90天的肠内或口头的影响胞磷胆碱(2000毫克)与安慰剂发起在24小时内患者受伤的复杂的温和,温和,和严重的创伤性脑损伤。

研究人员发现,胞磷胆碱和安慰剂组没有显著差异在90天的评估措施的认知和功能状态。“利率有利改善格拉斯哥结果Scale-Extended胞磷胆碱组35.4%,安慰剂组为35.6%。对于所有其他尺度的速度改进胞磷胆碱组的范围从37.3%到86.5%,从42.7%降至84.0%安慰剂组。"

没有显著治疗效果在两个子组严重程度(中度/重度和轻度创伤性脑损伤)。中度/重度创伤性脑损伤患者,观察治疗组之间没有统计上的显著差异在180天的评估。

总体比例的患者报告严重不良事件是相似的安慰剂,胞磷胆碱组之间。

“COBRIT研究表明,胞磷胆碱并不优于安慰剂治疗急性和postacute参与者与广泛的创伤性脑损伤的严重性。现在全世界使用胞磷胆碱对创伤性脑损伤应该质疑。”

在随后的社论中,罗伯特·l·拉夫,医学博士博士和罗纳德·g·瑞切尔斯二世,医学博士克利夫兰VA医学中心的,凯斯西储大学(飞边博士),写的这个试验报告的最重要”是它最终证明缺乏胞磷胆碱单药治疗对创伤性脑损伤的功效。”

“不太可能,这一发现可以被限制在研究设计或占行为。COBRIT研究的更广泛的含义可能是没有单一的治疗代理人可能足以改善功能结果对创伤性脑损伤的患者。的多样化和复杂性创伤性脑损伤的病理机制激活表明可能需要多通道治疗干预措施来改善复苏。未来的研究创伤性脑损伤的治疗应该设计包含多个治疗干预和全面的创伤性脑损伤的康复策略,作为干预的组件或标准化在研究治疗组。”