FDA OKS用于移植患者的心脏装置

周二的食品和药物管理局批准了一款新的心脏泵，用于等待心脏移植的严重心力衰竭。

监管机构批准了Heartware的心室辅助系统，这是一种植入胸部的电池供电的装置，在那里它有助于整个身体的心脏左下腔泵血。

FDA先前已批准类似的设备，称为心室辅助装置，但心脏软件的装置较小，可能更容易植入一些患者。

FDA表示，批准是基于137名先进的公司学习心力衰竭患者植入设备。研究结果表明不良事件的率，包括感染和中风，与旧器件相似。

医疗器械制造商心脏International Inc.是基于群众的群众。

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