通用丸特征的差异可能导致必要的药物使用中断

通用药物目前占70％的处方药。然而，虽然普通药物在临床上是名牌版本的临床上生物等效，但它们通常在其物理特征中不同，例如颜色和形状。来自Brigham和女性医院（BWH）的研究人员发现，一些接受仿制药的患者，这些药物的颜色变化超过50％，更容易停止服用药物，导致潜在的重要和潜在的不利临床疗效。

该研究将于2012年12月31日发表在《科学》杂志上内科档案。

长期以来，人们一直怀疑药片外观与此有关药物遵守，但这是第一个实证分析Aaron S. Kesselheim博士解释道，他是BWH药物流行病学和药物经济学部门的医学助理教授，也是这项研究的主要研究者。“我们发现药片颜色的变化显著增加了患者停止服药的可能性。”

研究人员对患者进行了案例对照研究抗癫痫药物并比较了那些没有重新服药的患者所服用的药片的颜色或形状与之前的处方不同的几率。使用大国家数据库对于配药的处方，当研究人员发现病人的药物使用有中断时，他们会查看之前的两种处方填充物，看看它们是否相同的颜色和形状。他们发现，当药片颜色不同时，配药中断的频率明显更高。抗癫痫药物使用中断即使几天也会增加癫痫发作的风险，并对患者产生重要的医疗和社会后果。

这些调查结果为医生，药剂师和患者提供了重要的带家庭信息。正如克塞尔海姆所解释的那样，“患者应该意识到他们的药丸可能会改变颜色和形状，但甚至不同出现的普通药物被FDA批准为其名牌同行的生物等效，并且是安全的。医师应该意识到丸外表的变化可能会解释他们的患者的不遵守。最后，药剂师应该在改变通用供应商时告诉患者患者的颜色和形状的变化。“

研究人员承认，药物遵守是一种多方面的问题，但建议采取措施在生物等效品牌名称和避免丸外表中允许（甚至需要）相似性仿制药可能提供相对简单的方式来促进更好的遵守。

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