实验graft-vs。3期试验中相当于标准治疗的宿主疾病治疗
根据美国血液学会年会第3阶段审判的报告,预防移植物与宿主疾病(GVHD)的实验药物组合并没有明显优于关键终点的标准方案。
两种免疫抑制化合物-Tacrolimus Plus的组合西罗莫司-did不提供统计学意义,移植物抗宿主病无生存获益在达纳 - 前癌症研究所的研究人员领导了多中心试验的研究人员,达卡莫血猴加上甲氨蝶呤的长期使用率。
然而,该报告的第一作者、医学博士、公共卫生硕士Corey Cutler说,他克莫司/西罗莫司治疗也有一些“好处”,对某些患者可能是有利的。其中:患者移植的速度稍快,黏膜炎的痛苦也少得多。黏膜炎是一种常见而痛苦的副作用,会导致口腔和喉咙溃疡。
但也有“缺点”,卡特勒说,静脉闭塞疾病(肝中的血凝块)的发生率增加,迟发性GVHD的发生率略有增加。
“我们对结果有点失望,但很高兴能提供一种替代过去25年标准护理的方法,”卡特勒说,他和达纳法伯医学博士、该报告的高级作者约瑟夫·安汀一起说,他从2000年开始领导了西罗莫司的临床研究,希望它能比标准治疗提高GVHD的生存率。
第3期随机对照试验由26个中心的骨髓和骨髓临床试验网络(BMT CTN)进行。它注册了300多名患者,其中大多数人都有急性白血病在缓解。患者收到了干细胞移植物来自匹配的兄弟姐妹。
他克莫司/西罗莫司组和他克莫司/甲氨蝶呤组114天急性gvhd无生存期的主要终点分别为67%和62%——差异没有统计学意义。在移植两年后,无病生存期和总生存期没有差异。
“本研究将这项方案建立为护理标准的替代方案 - 在某些情况下,可能是优选的,”Cudler说。“它将继续成为Dana-Farber的护理标准”
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