FDA ok扩大了前列腺癌药物的使用

美国食品药品监督管理局(fda)周一宣布，Zytiga已被批准用于晚期、激素治疗耐药前列腺癌患者化疗前的治疗。

Zytiga于2011年4月初始批准，用于治疗前列腺癌患者，其疾病在用化疗药物多西紫杉醇治疗后患者进行。

药物减少了雄性激素睾酮。在前列腺癌中，睾酮刺激前列腺肿瘤生长。药物或手术可以减少睾丸激素的产生或阻止其作用。

然而，有些人具有所谓的“抵抗力”或激素治疗抗性前列腺癌，这意味着前列腺癌细胞甚至患有低水平的睾酮，FDA也仍然在新闻稿中解释。

扩大的批准是基于1,088名男性，其抗性激素治疗抗性前列腺癌，抗Zytiga（AbiraTerone醋酸盐）或不活跃的安慰剂与另一种称为泼尼松的药物。

FDA指出，服用Zytiga的患者中位总生存期仅超过35个月，服用安慰剂的患者中位总生存期约为30个月。

Zytiga患者中最常见的副作用包括疲劳，关节不适，液体保留，热冲洗，腹泻，呕吐，咳嗽，高血压，呼吸短促，尿路感染和瘀伤。

根据FDA的优先审议计划制定了这一扩大批准，该方案作了，该方案提供加速的六个月审查，这些药物可能提供治疗的重大进展或在不存在足够的疗法时提供治疗。

“今天的批准表明了进一步评估药物在早期疾病的好处，并提供患者和卫生保健提供者FDA新闻发布的FDA毒品评估和研究中心肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur博士选择了Zytiga。

Zytiga是由宾夕法尼亚州詹森生物科技公司的销售

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