FDA给肉毒杆菌毒素治疗过度活跃的膀胱

美国食品和药物管理局周五批准使用肉毒杆菌素治疗一种称为尿道口过度活动的尿失禁。

“临床研究已经证明肉毒杆菌毒素能够显著降低尿失禁的频率，”Hylton Joffe博士，FDA生殖和泌尿产品中心主任药物评价和研究，在一个机构新闻发布中说。

“今天的批准为患者提供了一个重要的额外治疗选择膀胱过度活动症他补充说，这是一个影响美国估计的3300万男性和女性的条件。

尿频是指膀胱收缩太频繁或没有预警，导致失禁，突然/紧急的小便冲动和频繁的排尿。

然而，注射肉毒杆菌素(onabotulinumtoxinA)后膀胱肌肉能让膀胱放松，刺激器官吗存储容量并减少失禁发作的频率，FDA说。

医生在使用细胞镜检查时注射药物，这是一种程序，允许医生在喷射发生时可视化膀胱内部。

FDA表示，肉毒杆菌素的安全性和有效性在两个临床试验中得到了证实，这两个临床试验涉及1100多名膀胱过度活动患者，患者接受了100单位肉毒杆菌素(20次注射，每次5单位)或安慰剂。

持续三个多月的试验发现，注射肉毒杆菌的病人少了近两次尿失禁与服用安慰剂的人相比，服用安慰剂的人每天排尿量更少，平均每天排尿量多30毫升。

包括副作用尿路感染美国食品药品监督管理局说，这将导致排尿疼痛和膀胱排空不完全。该机构补充说，已经患有尿路感染的人不应该因为膀胱过度活跃而服用肉毒杆菌，而服用这种药物的人应该在手术前、手术期间和手术后的几天内服用抗生素。

肉毒杆菌素(Botox)是由加州艾尔建公司(Allergan Inc.)生产的，它以能暂时抚平面部皱纹而闻名。

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