FDA:发布了遏制滥用阿片类药物的指南草案

FDA:在滥用威慑阿片类药物上发布的指导草案
美国食品和药物管理局发布了一份指导文件草案,以协助制药行业开发具有滥用性威慑性的阿片类药物的新配方。

美国食品和药物管理局发布了一份指导文件草案,以帮助制药业开发具有抑制滥用特性的阿片类药物新配方。

题为“行业指导的文件:滥用行业指导 - 评估和标签”,详情FDA目前的目前对应在给定配方中展示滥用措施的研究的目的,如何由FDA评估这些研究,以及根据研究结果批准的标签索赔。

该指导草案履行了以下条件安全创新法和国家药物管制政策处方办公室计划,根据FDA的信息。

FDA专员Margaret a . Hamburg医学博士在一份声明中说:“FDA非常关注处方阿片类药物的不当使用,这是我们国家的一个重大公共卫生挑战。”“该指南草案是FDA旨在防止处方药滥用和误用的更大努力的重要组成部分。”


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引文: FDA:发布的禁止滥用阿片类药物的指南草案(2013年1月10日),2021年4月29日从//www.puressens.com/news/2013-01-fda-guidance-issued-abuse-deterrent-opioids.html检索
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