我们批准新的乳腺癌靶向药物(更新)
美国食品和药物管理局已经批准了第一个全新乳腺癌肿瘤细胞,同时保留健康的药物目标。
从罗氏药物Kadcyla结合建立药物赫赛汀与一个强大的化疗药物和第三个化学连接药物结合在一起。化学使鸡尾酒完好,直到它绑定到一个癌症细胞,提供有效剂量的抗肿瘤毒药。
癌症研究人员说,这种药物是一个重要的一步,因为它提供了更多的药物,同时减少化疗副作用的。
“这抗体寻找肿瘤细胞,得到内化,然后爆炸。非常善良和温柔的患者可以没有脱发,不恶心,没有呕吐,”拉什大学医学中心的旋律Cobleigh博士说。“这是一个革命性的治疗癌症的方法。”
Cobleigh帮助行为的关键研究药物在芝加哥设施。
FDA批准了新的约有20%的乳腺癌患者治疗疾病的一种形式,通常是更积极和更少的响应激素疗法。这些病人的肿瘤过度分泌的蛋白质称为her - 2。乳腺癌是第二个最致命的癌症在美国女性,预计今年杀死超过39000的美国人,根据美国国家癌症研究所。
批准将帮助罗氏的基因泰克单位建立在赫赛汀的巨大成功,长期占据了乳腺癌的市场。药物去年销售额约为60亿美元。
Genentech星期五说,Kadcyla每月将耗资9800美元,而4500美元每月定期赫赛汀。该公司估计Kadcyla的完整课程,大约九个月的药,将耗资94000美元。
食品及药物管理局的科学家说,他们根据公司批准的药物研究表明Kadcyla乳腺癌的进展推迟了几个月。研究人员去年报告说,毒品住9.6个月前患者死亡或疾病的传播,而六个月多两个标准药物,患者Tykerb Xeloda。
总的来说,病人服用Kadcyla住约2.6年,而2年病人服用其他药物。
FDA特别批准该药物对晚期乳腺癌患者已经接受赫赛汀和紫杉烷,一种广泛使用的化疗药物。医生不需要遵守FDA规定的指导方针,和癌症研究人员说该药物可能有很大的潜在的早期形式的乳腺癌患者
Kadcyla将警告信息,最严重的类型,提醒医生和病人,药物可以引起肝毒性、心脏问题和潜在的死亡。这种药物也可以引起严重的出生缺陷,孕妇不应使用。
Kadcyla是由Genentech使用drug-binding技术授权的免疫原。公司开发的化学药物鸡尾酒在一起,将获得1050万美元的付款从Genentech FDA的决定。该公司还将接受额外的版税药物的销售。
免疫原inc .)的股价在下午的交易中上涨2美分,至14.32美元。52周的股票交易范围的10.85 - 18.10美元。
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