FDA批准新的硅胶凝胶填充乳房植入物
（健康日） - Natrelle 410高度凝聚力的解剖学形状的硅胶凝胶填充乳房植入物已被美国食品和药物管理局批准为22岁或以上的女性乳房增强，并在所有年龄段的女性中重建。
FDA批准基于941名妇女的数据，持续七年。并发症包括荚膜挛缩，重新运行，植入物去除，不对称性和感染，其中大部分已在先前的乳房植入性研究中鉴定。此外，在一些Natrelle 410植入物的凝胶中观察到凝胶骨折或裂缝。
FDA要求制造商，allergan，进行审批后的研究，包括为本植入物的约3,500名妇女作为公司访问研究的一部分;超过2,000名妇女的10年的后续行动，以确定长期并发症;和五种病例对照研究，以检查植入物的相关性稀有疾病。他们还要求评估妇女对患者标记的看法，并分析从患者中取出的植入物并返回制造商。
植入物由Allergan Inc.以加利福尼亚州欧文公司为基础制造。
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引文：FDA批准新的硅胶凝胶填充乳房植入物（2013年，2月21日）从HTTPS://medicalXpress.com/news/2013-02-fda-silicone-gel-填充--breast-implant.html
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