需要在III期试验中增加老年患者的代表性
诊断为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位年龄近年来稳步上升,目前为70岁。尽管如此,老年人在临床试验中的代表性明显不足。最近发表在2013年3月的国际肺癌研究协会(IASLC)上的一项研究胸肿瘤学杂志,调查了在改变临床实践的晚期非小细胞肺癌临床试验中,老年人被排除或代表性不足的程度。研究人员得出结论,需要更多的老年患者参与III期试验,以更好地定义日益增长的老年NSCLC人群中的循证范式。
研究人员进行了广泛的文学搜索,包括涉及阶段III的审查文章系统治疗研究对象为晚期非小细胞肺癌,研究时间为1980年至2010年。共鉴定了248项研究,作者对其全文进行了回顾。
在100个最引用的试验中,33%的患者在其试验设计中排除了老年患者。这些试验中的平均报告的中位数患者年龄为60.9岁。
作者们“已经清楚地表明,大量被引用的晚期NSCLC III期临床试验公开排除了老年患者。”他们建议,应该更加重视招募临床试验患者,这些患者的年龄统计数据能更好地代表晚期患者的中位数年龄非小细胞肺癌人口。
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