新的生物莫司支架与依维莫司支架在一年内相等

根据今天在美国心脏病学会第62届年度科学会议上公布的NEXT试验数据，在日本最顶级的药物释放支架和一种具有生物可降解涂层的新设备的竞争中，这个新发明提供了具有统计学可比性的一年结果。

药物洗脱支架是放置在狭窄的冠状动脉内以恢复正常血流的结构。这些设备上的聚合物涂层缓慢释放一种药物，这种药物用于防止再狭窄(同一部位的另一种堵塞)并防止再次发生侵入程序清除动脉，称为目标病变血运重建。聚合物的药物大大减少了再狭窄和靶病变血运重建率，但涂层本身在支架动脉中延迟愈合，并且可能会引发一个炎症反应这导致迟到的不利影响。临床挑战是​​保留药物的优点并最小化或消除聚合物的缺点。与A.聚合物涂层植入后六至九个月溶解，伯硫肌洗脱支架（BES）可以减少可延长的再狭窄或在装置上的凝血（支架血栓形成）。

NEXT试验在最大的多中心随机开放研究中，将3235例患者分配到BES或依维莫司洗脱支架(EES)中，比较这两种支架。BES于2011年在日本获得批准，而EES是该国领先的冠状动脉药物洗脱设备。这两种洗脱物属于同一类药物。本研究纳入了所有计划插入a药物洗脱支架在日本的98个参与中心，没有排除标准。

“我们的结果表明，BES可以成为EES的替代品，目前的黄金标准第二代药水支架，”京都大学医学部门博士省Masahiro Natsuaki说“心血管医学。“因为聚合物在支架插入后一年将完全消失，所以至少需要三年的时间框架来证明其他可用支架的潜在优势。”

在一年内符合目标病变血运重建于患者的非劣症的目标，67例患者的目标病变血运重建于66岁患者（两组的4.2％）。明确支架的累积率血栓形成在EES组中，BES组的低0.2.25％，较低且相似。在528名患者的蜕皮中，血管造影成像证实了两种研究臂中的再狭窄的相似率，表达为晚腔损失 - 在程序后266天+ 43天在叉动脉内的空间收缩：0.03 + 0.39mmEES患者患者与0.06 + 0.45mm的患者。

该研究的其他主要结果是在支架插入后三年的死亡或心脏病发作，为该三年时间框架进行了多种次要结果措施。临时两年数据也将分析。

在这项研究中，许多患者年龄较大(平均年龄69.2+ 9.8岁)，有糖尿病(46%)或已经有冠状动脉支架(51%)。分析发现两种支架类型在这些亚组的结果上没有差异。一项早期研究的发现引起了人们对beses的急性成功率的关注——beses能够将所有预定的支架送到目标位置并达到目标动脉直径。在这个试验中，BES和EES的急性成功率都很高，两组均为99.6%。

Natsuaki博士观察到，尽管这项研究的设计面向所有人，但实际的研究人群大多包括在内病人与稳定冠状动脉疾病;目标病灶血运重建1年率低于预期，非劣效性margin较大;而后续血管造影膨胀率高的靶病变血管重建率。然而，他说:“考虑到相同的一年结果，与耐用聚合物EES相比，生物降解聚合物BES的长期临床数据将对未来改进的金属药物洗脱支架的发展产生重要影响。”

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