舒张期心力衰竭患者勃起功能障碍药物无效
尽管人们对一种常用的勃起功能障碍药物治疗舒张性心力衰竭寄予厚望,但在今天美国心脏病学会第62届年度科学会议上发表的一项研究中,没有发现任何有益的效果。
RELAX研究是首个观察西地那非慢性治疗舒张期心力衰竭疗效的多中心试验。西地那非是一种磷酸二酯酶-5 (PDE-5)抑制剂,一类药物用于治疗勃起功能障碍和某些类型的勃起障碍肺动脉高压.西地那非在小型研究和动物模型中的积极结果为这项研究提供了动力。但是,与安慰剂相比,研究人员没有发现任何有益的效果药物在主要终点,参与者的最大运动能力评估高峰耗氧量次最大运动能力(通过测试患者在6分钟内能走多远)、临床状态或心血管结构和功能等次要终点也没有影响。
明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的医学教授、医学博士玛格丽特·雷德菲尔德说:“我们的研究结果令人惊讶和失望。”他是这项研究的主要作者。“基于其他研究,人们对这项研究有很多期待,我们希望找到一些可以帮助这些患者的东西,因为目前的治疗选择很少。”
目前舒张期心力衰竭的治疗方法包括减肥,戒烟对于控制血压,目前还没有专门的治疗药物。因为西地那非会增加血液供应在动物实验中,它改善了心脏和血管的结构和功能,研究人员认为这种药物可以改善心脏和功能肺功能对舒张压心力衰竭患者.
根据Redfield博士的说法,虽然可能是药物剂量或持续时间不足等因素导致了他们的结果,但她认为这不太可能是基于其他发现西地那非益处的研究结果。
她说,更有可能的是,与其他类型的心力衰竭相比,舒张期心力衰竭的疾病过程是不同的,对这类药物反应不佳。
舒张期心力衰竭是一种心力衰竭,其中心脏的下腔(心室)变得僵硬,在两次跳动之间不能完全放松和充盈。当心脏不能有效地泵血时,血液会回流到肺部和身体的其他部位,导致呼吸短促等心力衰竭症状。在RELAX研究中,舒张期心力衰竭患者被纳入组成心力衰竭临床研究网络的9个主要中心以及16个相关中心。为了符合纳入标准,参与者必须进行心肺运动测试,并进行心脏和血液测试,显示他们的运动能力严重受限,心脏结构和功能异常。
该研究的主要终点为峰值运动能力在用西地那非治疗24周后。这种药物通常被称为伟哥,用于治疗勃起功能障碍或Revatio,用于治疗肺动脉高压。该研究的其他结果包括参与者在六分钟的运动测试中可以走多远,基于患者健康结果和生活质量的临床评分,以及心血管结构和功能测试,包括超声心动图、核磁共振成像和血液测试的生物标志物数据。
这项研究是一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验。对于所有结果,研究结果为中性,表明西地那非对心力衰竭患者没有有益作用。虽然西地那非和其他PDE-5抑制剂没有被标记为心力衰竭,但一些临床医生可能会根据初步研究的结果为心力衰竭患者开这些药物,这些研究结果表明有益处。
“RELAX的研究结果应该会阻止这种做法,尤其是考虑到药物的高成本,”雷德菲尔德博士说。
尽管雷德菲尔德博士不认为在普通舒张期心力衰竭患者中进行更大规模的PDE-5抑制剂试验是有必要的,但她说需要进一步的研究来确定它们对某些亚组患者的潜在益处。其他小型研究表明,该药对同时患有高血压、右心室功能障碍和肺动脉高压的舒张性心力衰竭患者有益。
“鉴于这些结果,未来的研究应该对这部分人群进行病人雷德菲尔德博士说,他指出,美国和欧洲正在进行的试验正在评估PDE-5抑制剂在糖尿病中的作用心脏衰竭射血分数降低。