我们批准新的多发性硬化症胶囊
美国食品和药物管理局周三表示,他们批准了一项新药从生原体Idec控制多发性硬化症在成年人不易治愈的疾病的形式。
每天两次胶囊,叫做Tecfidera为多发性硬化提供一个新选项,使人衰弱的疾病,身体攻击自己的神经系统。美国的生原体Idec已经销售两个其他药物的疾病,但这都需要注射。
没有治愈多发性硬化症,大多数患者出现复发的症状,包括失去平衡,疲软的胳膊和腿,和视力模糊。随着时间的推移,患者通常变得更弱的、更协调。全世界超过200万人有疾病,约有400000人在美国,根据生原体。
FDA表示,批准Tecfidera基于两个研究显示病人服用药物有更少的复发患者比服用安慰剂。
批准给生原体提供了一个新产品在一个日益拥挤的多发性硬化症药物领域。
生物技术制药公司已经销售一周一次多发性硬化症注入Avonex。它还市场合作,每月集中注入Tysabri Elan公司PLC的爱尔兰。然而,Tysabri的严重的副作用限制了它的使用。
Tecfidera被设计成口服,这将使它成为一个优先选择病人和医生。
生原体高管周三表示,它的三种药物用于治疗不同组的患者。
“多发性硬化是一个相当复杂的疾病,我们认为有很多需求,”托尼说Kingsely,副总裁生原体。“通过三种药物我想我们可以满足这些需求。”
Kinglsey表示,该公司将宣布药物的定价时装运在下周开始。
诺华公司推出了首个避孕药多发性硬化症药物,Gilenya, 2010年10月。赛诺菲安万特获得FDA批准第二个药丸,其药物Aubagio,去年9月。
全球最畅销药物对疾病Copaxone,这是由梯瓦制药产业。注,去年销售额近40亿美元,据Teva最新的财务报告。
Avonex和Tysabri年销售额为27亿美元,15亿年的2011美元,最近一年生原体已报告年度销售。
生原体Idec公司股价上涨5.59美元,或3.2%,周三182.68美元。
美联社2013年版权所有。保留所有权利。材料可能不会被出版,广播,重写或重新分配。
