金属支架是治疗胆管阻塞的有效方法

一项多中心分析，由威尔康奈尔医学院领导，发表在临床胃肠病学杂志的研究表明，使用临时的“全覆盖自扩张金属支架”(fcems)可以有效地修复痛苦的、可能危及生命的良性胆道狭窄——胆管严重堵塞或狭窄。

“良性胆道狭窄可以通过这些新的完全覆盖来管理和解决金属支架喇叭口。我们的研究结果与欧洲最近对接受金属支架的海外患者的研究结果相似，”纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心高级消化护理中心医学部消化病学和肝病科内窥镜主任、威尔康奈尔医学院临床医学教授Michel Kahaleh博士说。

胆管狭窄或堵塞会导致危险的胆汁泄漏到身体器官和血液中。胆汁是肝脏产生的一种必要液体，有助于身体的消化过程。胆管是否有一系列连接的细管将胆汁从肝脏通过身体运送到肝脏小肠．胆管狭窄的患者可能会出现黄疸、剧烈疼痛、瘙痒、体重减轻和升高肝功能检查、肝硬化及肝衰竭在几周的时间里。

胆道狭窄可能是恶性的，也可能是良性的。良性狭窄可由手术损伤或外伤、胰腺炎症、胆管组织瘢痕或硬化引起慢性炎症、复发性胆结石或术后组织重连不良肝移植．胆道狭窄通常通过探索性内窥镜来诊断，这是一种使用薄而灵活的相机探头来寻找阻塞，CT成像或核磁共振。

手术曾经在良性胆道狭窄的治疗中发挥了关键作用，但它与严重的并发症和死亡率有关。今天，微创内镜下支架放置已经成为一种微创和更成功的治疗选择。

目前只有永久性塑料支架被FDA批准用于良性狭窄适应症。然而，这些塑料支架涉及多个内窥镜手术和多个大支架。此外，塑料支架通常与支架堵塞和无法长期持久地解决狭窄有关。

fcems正在良性胆道狭窄患者中进行测试，以克服塑料支架的局限性，以及其无盖或半盖金属支架的并发症。fcems的全覆盖膜设计可防止支架嵌入和向胆管壁内生长。

这项研究调查了2009年4月至2010年10月在六个中心进行的133例患者。每位患者在内窥镜支架置入过程中接受了fcems，以打开其严重狭窄或阻塞的良性胆管狭窄并恢复胆汁流动。40、60或80毫米长的金属支架通过一根细导管通过导丝植入到堵塞部位。然后部分展开支架，并在完全展开之前拉紧狭窄。这些临时金属支架在一次内窥镜手术中全部植入，平均3个月后取出。

本研究首次分析了这些植入金属支架去除良性狭窄后的安全性和有效性。“研究表明，大多数接受金属支架的患者症状缓解，狭窄成像呈阴性，除了接受肝移植的患者，不需要重复更换支架，”Kahaleh博士说。

在术后病例中，fcems切除后狭窄的解决成功率为91.6%，胆囊结石相关疾病为84.2%，慢性胰腺炎为80.7%，其他病因为80%，在更复杂的吻合口狭窄病例中，成功率为61.2%。有趣的是，放置支架超过3个月的患者解决狭窄的可能性是4.3倍，而未移动支架的患者解决狭窄的可能性是5.4倍。此外，近73%的金属支架在平均三个月后成功移除。

Kahaleh博士说:“全覆盖自扩张金属支架正在成为治疗良性胆管狭窄的一种有前途的治疗选择。”“我们发现，在所有类型的患者组中，使用和移除金属支架后，狭窄的解决率非常高。此外，那些支架放置时间较长的患者没有迁移，其狭窄解决的可能性也更高。”

目前的数据和FDA支持在内镜下治疗良性胆管阻塞中使用塑料支架。然而，目前的研究报告称，以前的塑料支架并不总是有效。事实上，这项研究表明，在接受金属支架植入的研究患者中，有一半以上的人都接受了失败的塑料支架植入。此外，研究人员报告说，以前的塑料支架与狭窄解决率降低有关。

Kahaleh博士说:“现在是时候重新考虑我们为患者提供的治疗方案了，这种良性胆管狭窄和阻塞通常是突然而痛苦的。”“我们的研究表明，除了肝移植相关的任何类型的良性胆道狭窄都可以用这些金属支架来治疗，金属支架可能比塑料支架更好地修复良性狭窄。”

研究人员报告说，在研究的患者群体中，fcems确实有一些轻微的并发症。植入后，并发症包括支架移位(10.5%)、术后疼痛需要住院(6%)、胰腺炎(2%)和支架阻塞(3%)。此外，最小的支架移除并发症包括轻度出血(1%)，支架解开(2%)和增生性反应(1%)。

研究小组认为，有必要对fcems进行进一步的前瞻性、多中心随机对照试验，以评估这些平均支架留置时间超过3个月的金属支架的长期疗效。