FDA审查葛兰素糖尿病药的心脏风险

(美联社)——食品和药物管理局将在6月召开会议，重新评估葛兰素史克公司的前糖尿病重磅药物文迪雅的安全性。

2010年，由于担心对心脏的影响，文迪雅被严格限制使用。

监管机构上周五在一份政府通知中宣布了这一极不寻常的举措。FDA将要求一个外部专家小组审查一项关于文迪雅心脏风险的关键研究的新分析。

葛兰素史克的一位发言人说，该公司委托杜克大学的研究人员重新分析了这项研究，并于去年将结果提交给了FDA。

FDA于1999年首次批准该药物，并成为最畅销的药物糖尿病的药到2006年。2007年，研究人员开始质疑该药的安全性后，该药的销量开始直线下降。

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