机器人外科医生之间的热但是我们采取新鲜(更新)
最大的这些天在手术室是一个百万美元,multi-armed叫达芬奇机器人,用于近400000手术在美国去年year-triple数量只是四年前。
但是现在高科技的助手正在审查报告的问题,其中数人死亡可能与它联系在一起,并使用机器人系统的高成本。
也有一些不安,反常的事件:一个机器人的手,不会放开组织抓住在手术过程中,机械臂触及病人面对她躺在手术台上。
是时候来控制机器人的热情?
一些医生说,是的,担心“哇”和重营销背后的推动因素。他们认为没有足够的健壮的研究显示,机器人手术至少一样好或更好比传统手术。
许多美国医院促进机器人手术病人的小册子,网上甚至高速公路广告牌上。他们的目标是吸引业务,帮助支付昂贵的机器人。
达芬奇是用来操作,包括消除前列腺、胆囊和子宫,修复心脏瓣膜、胃萎缩和移植器官。它的使用已经在世界范围内,但系统是在美国最受欢迎的。
“我们在冰山的一角。我们10年前现在普遍认为是不可能的,”Michael Stifelman博士说,机器人手术在纽约大学Langone医学中心首席。
控制机器人的外科医生,而坐在电脑屏幕,这些操作可以不那么累人。加上机器人的手不颤抖。支持者说病人有时出血较少,常常回家早于与传统腹腔镜手术和操作涉及大切口。
但美国食品和药物管理局正在调查报告问题。今年早些时候,FDA开始调查外科医生使用机器人系统。该机构进行这样的调查设备使用常规,但FDA发言人Synim河流说现在的原因”是增加数量的报告收到“达芬奇。
去年年初以来报告提交包括至少5人死亡。
最近是否真正存在更多的问题是不确定的。河流说她不能量化的增加,它可能只是反映了更多的医生和医院之间的意识。医生不需要报告这样的事情;设备制造商和医院。
它也可能反映了更广泛的使用。去年有367000符合手术与114000年的2008人,根据达芬奇的制造商,加州森尼维耳市的直观手术inc .)。
达芬奇是公司唯一的产品,它是唯一被FDA软组织手术机器人系统清除。其他机械设备被批准用于神经外科和整形外科,等等。
搜索该公司的名字在美国食品药品监督管理局医疗器械的数据库报告问题带来了500个事件自1月1日,2012年。许多来自直觉的手术。这些报告包括:事件发生在几年前,有些是重复的。也没有证明任何问题造成的机器人,和许多不伤害病人。今年报告提交的包括:
2012年——一个女人死在子宫切除术surgeon-controlled机器人不小心割进血管。
芝加哥——一个人脾手术后死于2007年。
——一个纽约的男人前列腺手术期间据说结肠穿孔。达芬奇的制造商提交报告后看到报纸上的一篇文章,说医生办公室拒绝提供更多信息。
——一个机械臂,不让组织抓住在结直肠手术在1月14日。“我们不得不做整个系统关闭抓紧器打开它的下巴,“医院提交的报告说。报告说病人并未受伤。
,一个机械手臂在子宫切除术病人的脸。直观手术申请报告,并表示不清楚如果病人受伤,但外科医生决定切换到一个开放的、更多的侵入性操作。
直观手术提出的报告。
与任何类型的手术并发症发生,到目前为止还不清楚如果他们更常见的机器人操作。这是FDA试图找出是什么。
直观手术纠纷增加有一个真正的问题,说反映了改变它的兴起使得去年在报道事件的方式。
达芬奇系统”有一个很好的安全记录超过150万全球接受手术,和总不良事件率仍低,符合历史趋势,”安吉拉Wonson公司发言人说。
但即将到来的研究论文表明,问题与机器人手术是低估了。它们包括例“灾难性并发症,”纽约博士说,约翰霍普金斯大学外科医生合著的论文。
“快速采用机器人手术…已经完成总的来说没有适当的评价,”纽约说。
达芬奇系统,在市场上自2000年以来,包括一个三或四名武装机器人外科医生用手操作控制计算机系统从病人几英尺。他们看到病人的体内通过一个微型摄像机连接到其中一个机器人手臂。其他武器将微小的手术器械。
机器人操作类似于传统腹腔镜检查,或“锁孔”手术,其中包括小切口和camera-tipped仪器控制的外科医生的手,不是机器人。
近1400美国hospitals-nearly 1出4有至少一个达芬奇系统。每一个成本约为145万美元,再加上每年100000美元或更多的服务协议。
最常见的机器人操作包括前列腺removal-about 85%的这些在美国完成了机器人。达芬奇通常用于子宫切除,Wonson说。
纽约没有理由说机器人手术大幅增长,他的攻击性广告属性制造商和医院寻求更多的病人。
他在2011年发表的一项研究,发现4 10医院推广机器人手术在他们的网站上,从制造商经常使用的措辞。的一些主张夸大好处或误导,未经证实的说法,这项研究说。
Stifelman Langone外科医生说,它适合医院促进机器人手术和其他新技术,但这并不意味着它是正确的选择所有的病人。
“这将是外科医生的责任……确保病人知道有很多选项,“讨论风险和好处,他说。
他的医院预计今年将超过1200机器人手术,而在2008年仅为175。
几个选择需要操作程序,在小,难以达及的领域,机器人手术可能提供优势,纽约说。这些程序包括头部和颈部癌症手术和直肠手术。
一些外科医生说减肥手术的机器人方法也具有极其肥胖病人,其周长可以亲自手术具有挑战性。
“在控制台,可以执行的操作,准确而有效地翻译优质,”博士说Subhashini Ayloo,外科医生在芝加哥伊利诺伊大学医院与健康科学系统。
Ayloo使用达芬奇机器人,去年开始研究机器人的有效性肥胖患者需要肾移植手术。一些医院肥胖不会做移植手术患者肾功能衰竭的风险。在这项研究中,机器人stomach-shrinking手术和肾脏移植是同时完成的。病人得到两只与对照组相比得到机器人肾移植。
“我们不知道结果,但到目前为止,它看起来不错,”Ayloo说。
芝加哥Aidee迪亚兹是第一个病人和吃惊时告诉双重操作会被机器人完成。
“一开始你会害怕。每个人都说,‘一个机器人?但从长远来看,机器人做了很多奇迹,”迪亚兹说,36。
她没有并发症手术去年7月以来,已经失去了100磅,说她的新肾脏正常工作。
诉讼案件中,没有很好经常引用与机器人外科医生培训不足。这些包括医疗事故案件结束去年以750万美元的评委会奖的胡安费尔南德斯家族,一个芝加哥人机器人脾脏手术后死于2007年。该诉讼声称费尔南德斯的外科医生不小心刺穿了他的肠子,导致致命的感染。
外科医生认为费尔南德斯健康状况,肠道损伤引起的,但它是第一个机器人操作的医生和使用过度的设备通常为一个简单的手术,Ted McNabola费尔南德斯的律师说。
McNabola专家证人告诉他说这就像“用千里眼去市场买一夸脱牛奶。”
公司发言人杰夫·柯蒂斯说,直观手术physician-educators和其他培训师教医生如何使用机器人。但是他们没有训练他们如何做特定的机器人程序,他说,由医院和外科医生决定“如果当外科医生准备执行机器人案件。”
一个2010新英格兰医学杂志》上文章由一个医生和卫生政策分析师说,外科医生必须做至少150程序成为善于使用机器人系统。但没有多少训练专家共识是必要的。
新泽西银行家亚历克西斯格拉特做了很多在线研究胆囊摘除前上个月哈肯萨克大学医学中心。她说医生多年的经验与机器人操作是一个重要的因素。她还听说,外科医生是最早做机器人的操作只有一个小切口在肚脐,而不是四个削减传统微创手术。
“我33岁,我的生活我的余生将会看着那些伤痕,”她说。
手术很顺利。格拉特是一周后回来工作。
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