生物可降解支架证明不劣于药物洗脱支架

Orsiro支架,这是一种新型的可生物降解聚合物洗脱西罗莫司支架平台,展示non-inferiority总理Xience everolimus-eluting支架晚期支架内腔的主要血管造影端点损失在九个月的成像结果substudy EuroPCR 2013今天报道。

BIOFLOW-II亚研究采用了血管内超声(IVUS)和光学技术相干断层扫描(OCT)定量评估新生内膜增生在治疗有症状的患者9个月后支架固定冠状动脉疾病因为新生狭窄病变。患者被随机分配接受Orsiro (Biotronik)或Xience Prime支架(Abbott Vascular)。基线图像和9个月的随访由独立和盲法核心实验室进行分析。

结果显示，两种支架在支架内晚期管腔损失的血管造影终点在9个月时没有差异(0.10+0.32mm的Orsiro支架vs. 0.11 + 0.29mm的Xience Prime支架，p非自卑= < 0.0001)。9个月时靶病变失败率也相似(4.8% vs. 5.3%， p=0.47)。

IVUS亚研究显示，在9个月的时间里，使用Orsiro支架(0.16)的新生内膜增生略少于100%支架贴合的Xience支架(0.43,p=0.043)。
类似地，OCT在9个月时评估的新内膜面积，Orsiro支架(0.74+0.38mm2)略小于Xience支架(1.00+0.44mm2, p=0.024)。两种支架中支架排列良好的比例相似，Orsiro支架中支架覆盖的比例略高(98.3% vs. 97.5%， p=0.042)。

瑞士伯尔尼大学医院瑞士心血管中心和伯尔尼临床试验单元的心脏病学教授和主任Stephan Windecker报告了研究结果西罗莫司-洗脱支架生物可降解聚合物在这项前瞻性随机试验中，用于9个月状态晚期损失的主要血管造影终点的Xience Prime伊维莫司洗脱支架并不差于耐用聚合物。”

他补充说:“我们需要谨慎地解释为血管造影终点设立的试验结果，但我们可以推测，新内膜增生可能与Orsiro支架平台少一些。另外一项重要的发现是，这种潜在的提高功效的方法并不会因为较低比例的未暴露支柱而受到影响。此外，两种支架的临床事件发生率都很低，而且相当。”展望未来，他总结道:“这些结果需要扩展到更大的随机试验，包括更复杂的患者，并为临床终点提供动力。”

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