EORTC领导的组间试验调查了GIST患者的伊马替尼无失败生存期
一项EORTC组间试验的中期结果证实，伊马替尼辅助治疗对局部、手术切除、高/中危GIST患者的短期复发自由有影响。在高危亚组中，在伊马替尼无失败生存期方面观察到辅助臂的非统计学显著趋势。这个辅助设置的新终点，在第一个使用的酪氨酸激酶抑制剂失效的情况下，生存率为零，旨在考虑目前影响晚期GIST患者预后的主要不利因素——继发性耐药。
标准治疗胃肠道间质瘤胃肠道壁肉瘤是一种手术。化疗和放疗都不能很好地治疗这些患者，但EORTC试用研究表明，一种靶向治疗，酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼(被称为Glivec在欧洲和美国，GleevecTM是治疗晚期胃肠道间质瘤的有效药物。然后，组间随机对照III期EORTC 62024试验进行了合乎逻辑的下一步，确定伊马替尼是否也可以作为局部疾病患者的手术辅助药物有效。
最初，这项试验的主要终点是全面的生存；无复发生存期、无复发间隔期和毒性是次要终点。然而，2009年，独立数据监测委员会注意到晚期GIST患者的预后改善，批准将主要终点改为伊马替尼无衰竭生存期。伊马替尼失败被定义为用不同的酪氨酸激酶抑制剂开始了。
EORTC试验62024的结果将于2013年6月3日星期一在ASCO 2013口头摘要会议上由米兰国家肿瘤研究所的Paolo Giovanni Casali博士和本研究的协调员发表。
2005年至2008年间，908例局限性、手术切除、高/中危GIST患者被随机分配到伊马替尼(每日400 mg伊马替尼，454例)或观察(术后无进一步治疗，454例)治疗组。共有835名患者符合条件。
根据伊马替尼无失效生存期主要终点，在115次事件发生后进行了计划中的中期分析，显著性水平为1.5%。中位随访4.7年，伊马替尼组5年无失败生存率为87%，观察组为84% (HR=0.80, 98.5% CI [0.51;1.26, p = 0.23)。在3年时，伊马替尼组无复发生存率为84%，观察组为66%，而在5年时复发伊马替尼组无瘤生存率为69%，观察组为63% (p<0.001)。5年总生存率为100%对99%。根据局部病理，有528例高危GIST患者，这些患者的5年伊马替尼无失败生存率为79%(伊马替尼组)，73%(观察组)(p=0.11)。在682例集中复查病理的患者中，有336例为高危患者要点这些患者的5年伊马替尼无失败生存率为77%(伊马替尼组)，73%(观察组)(p=0.44)。在伊马替尼组，17%的病人因中毒或拒绝而过早停止。
EORTC 62024试验是一项由EORTC与EORTC软组织和骨肉瘤组、UNICANCER、意大利肉瘤组、Grupo Español de Investigación en合作协调的组间研究肉瘤该研究在12个国家的112个地点进行:澳大利亚、比利时、丹麦、法国、德国、意大利、新西兰、波兰、新加坡、西班牙、荷兰和英国。该试验得到了诺华公司的教育拨款的支持。
