研究发现，FDA对大剂量抗抑郁药处方的警告可能是没有根据的

美国食品和药物管理局警告说，高剂量的抗抑郁药西酞普兰可能会导致严重的心律失常，这可能弊大于利。

2011年，美国食品药品监督管理局(FDA)根据数据显示，高剂量的药物与潜在的致命危险有关，对这种又名赛乐沙(Celexa)的药物发出了警告异常变化在里面电活动的心。

然而，新的安娜堡VA医疗保健系统和密歇根大学的研究，在发现没有增加风险后，对FDA的警告提出了质疑心脏状况异常在警告之前或之后每天服用超过40毫克的患者死亡或死亡。

自从警告生效以来，医生已经开始限制西酞普兰的处方，即使更高的剂量可以缓解一些高危抑郁症患者。

这项研究今天在线发布美国精神病学杂志，是迄今为止规模最大的有关西酞普兰使用结果的分析。

“我们的发现对FDA警告的持续合法性提出了质疑，并为警告是否弊大于利的问题提供了支持，”密歇根大学精神病学助理教授、VA中心研究人员卡拉·齐文博士说临床管理研究(CCMR)和该研究的主要作者。

医学博士，精神病学副教授，CCMR研究研究员，该研究的资深作者Helen Kales补充说:“对于一些患者来说，每天超过40毫克的剂量是非常有益的。不幸的是，FDA的警告可能使得获得这样的处方更加困难。”

研究人员分析了来自2004年至2009年之间的600,000名退伍军人健康管理患者的数据。该研究还审查了病人的结果对于超过300,000名患者，该患者被规定了类似的抗抑郁药，塞拉曲林，没有FDA警告。

结果表明，与较大的西酞普兰更高剂量有关的心室心律失常或死亡的风险升高。实际上，较高剂量与比低剂量更少的不良结果有关。在比较药物中观察到类似的发现舍琳，没有警告规定。

Zivin表示，将进入西普拉姆和心脏风险之间可能的联系的额外探索，对于考虑其患者药物的临床医生提供进一步的指导。新结果似乎与FDA的警告相矛盾，目前临床医生具有难题。

例如，Zivin Notes，医生可能知道，“如果有心脏并发症的危险因素的那些，则应修改剂量吗？医疗保健提供者是否应该改变他们如何向新患者开展该药物，或者在写新的处方之前为风险的患者命令ECG。？或者应该将患者切换到具有相似型材的其他抗抑郁药，但没有警告？这些都是临床医生需要考虑的事情。“

她补充说，“目前，临床医生的病人受益于高剂量的西酞普兰如果患者接受过低剂量，必须在遵循FDA的警告或冒着恶化的抑郁症之间进行选择。“

齐文说，她和她的研究小组正在探索进一步研究的选项，以研究警告是如何影响患者使用该药的。

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